Caractérisation de la réponse immuno-inflammatoire impliquée dans la destruction osseuse au cours des parodontites : Mise en place d’une collection biologique.
Parodontite et Inflammation : Etude avec collection biologique.

CB-PARO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

GOSSET Marjolaine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Charles Foix

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, après vous avoir informé et recueilli votre non-opposition à participer à cette étude, nous allons effectuer un prélèvement bactérien, de fluide gingival, de salive et d’explants gingivaux à minima au cours d’une intervention chirurgicale (extraction, chirurgie parodontale) que vous nécessitez. Tous ces prélèvements seront effectués dans le cadre du soin lors de votre prise en charge par votre dentiste. Ces prélèvements seront conservés à -80°C avant leur transport et analyse au laboratoire de recherche UR2496 Pathologies Imagerie et Biothérapies Orofaciales dirigé par le Pr Catherine Chaussain à la faculté de santé – Odontologie de l’Université de Paris. Cette analyse consiste en une analyse des ARN messagers des fragments de gencive et leur comparaison entre les groupes. Si des variations d’expression de certains ARN messagers sont observées, nous rechercherons par des dosages spécifiques l’expression des protéines correspondantes dans votre fluide gingival et dans votre salive. A l’issue de la recherche, les échantillons pourront être conservés dans la collection biologique CB-PARO conservée au laboratoire de recherche UR2496 Pathologies Imagerie et Biothérapies Orofaciales dirigé par le Pr Catherine Chaussain à la faculté de santé – Odontologie de l’Université de Paris. Cette collection sera conservée pendant 4 ans pour permettre de réaliser de nouvelles analyses en accord avec l’évolution des hypothèses et de la littérature scientifique sur l’étude des parodontites et de ses liens avec le diabète. Vous pouvez vous opposer à la conservation de ses échantillons et à leur utilisation future.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Charles Foix

    Adresse :

    7 avenue de la République
    94206 IVRY SUR SEINE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Rothschild

    Adresse :

    5 rue Santerre
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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