Caractérisation des cellules T CD4 autoréactives régulatrices et conventionnelles chez les diabétiques de type 1 (DT1) d'apparition récente et chez les individus témoins

CARegT1D

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

BELTRAND Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur le diabète de type 1 (DT1). Cette maladie auto-immune est causée par une destruction anormale des cellules productrices d’insuline. Or, cette hormone est celle qui permet de diminuer le taux de sucre dans le sang en le stockant dans les cellules. D’ordinaire, parmi les globules blancs chargés de l’immunité du corps, les lymphocytes « T régulateurs » empêchent ces réactions auto-immunes. Ils nous protègent des réactions immunitaires anormales contre nos propres cellules. Dans le cadre du diabète de type 1, ces lymphocytes ne sont pas totalement fonctionnels. Ils ne jouent plus leur rôle de régulateur et ne préviennent pas la destruction des cellules productrices d’insuline. Notre équipe de recherche souhaite donc étudier ces lymphocytes régulateurs chez les enfants avec un DT1, afin de caractériser leurs fonctions. Cette étude permettra de connaître le type de cellules dysfonctionnelles et, à plus long terme, de pouvoir les restaurer par thérapie génique. Pour y parvenir, il nous faut comparer ces cellules chez des enfants qui présente un DT1, à celles d’enfants qui n’en souffrent pas. La recherche CARegT1D fait partie du programme de recherche européen « ARTiDe » qui vise à développer une nouvelle immunothérapie pour le DT1. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure jusqu’à 100 enfants afin que 80 enfants au total puissent réaliser les prélèvements sanguins. La moitié de ces patients présente un DT1 et l’autre non (enfants dits « contrôle »).

Critères d'inclusion:

Groupe T1DM nouvellement diagnostiqué :

  • Âge ≥ 6 ans et < 18 ans le jour de l'inclusion ;
  • Poids ≥ 12 kg ;
  • DT1 nouvellement diagnostiqué, diagnostic défini selon les critères de l'International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) par : hyperglycémie > 2g/L et/ou cétonémie et/ou polyuro-polydipsie et/ou perte de poids ;
  • Absence d'autres maladies inflammatoires ou auto-immunes associées ;
  • Affiliation à un régime d'assurance maladie ou bénéficiaire (à l'exclusion de l'AME) ;
  • Consentement écrit des tuteurs parentaux ;
  • Capacité à comprendre et à lire le français.

Groupe témoin :

  • Âge ≥ 6 ans et < 18 ans le jour de l'inclusion ;
  • Poids ≥ 12 kg ;
  • Pas d'antécédents personnels de DT1 ;
  • Affiliation à un régime d'assurance maladie ou ayant droit (à l'exclusion de l'AME) ;
  • Consentement écrit des tuteurs parentaux ;
  • Capacité à comprendre et à lire le français.

Critères d'exclusion:

Groupe T1DM nouvellement diagnostiqué :

  • Utilisation de corticostéroïdes dans le mois précédant le prélèvement sanguin.
  • Contre-indication à l'utilisation de crème anesthésiante pour la prise de sang.

Groupe témoin :

Antécédents de maladie auto-immune ou inflammatoire * Utilisation de corticostéroïdes dans le mois précédant la prise de sang

  • Utilisation de corticostéroïdes dans le mois précédant la prise de sang
  • Contre-indication à l'utilisation de crème anesthésiante pour la prise de sang
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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