Caractérisation du profil psychique des patients asthmatiques sévères.

CATAPLASTHMA

Promoteur

CHU Besançon

Investigateur coordonnateur

BARNIG Cindy

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Universitaire Tours

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est le but de cette étude ? Comme toute maladie chronique, la maladie asthmatique expose les individus à une situation de stress et de menace qui nécessite une adaptation cognitive, émotionnelle, comportementale et sociale continue. Environ 5 à 10 % des patients asthmatiques ont une maladie résistante aux traitements habituels, présentant de nombreuses exacerbations et de recours aux soins et nécessitant des pressions thérapeutiques importantes. Ces malades sont responsables de la majeure partie de la charge globale de morbidité liée à l’asthme et représentent également plus de la moitié du coût total direct de la prise en charge de l'asthme. La littérature scientifique montre que les traits de caractère, le type d’attachement et les troubles psychologiques vont influencer significativement les stratégies d’adaptation face à la maladie, le vécu de la maladie, la qualité de vie, l’observance et l’alliance thérapeutique. S’il existe quelques données dans l’asthme, il n’existe à l’heure actuelle aucune étude ayant évalué le profil psychologique global des patients asthmatiques et nous ne disposons d’aucune donnée s’intéressant spécifiquement à la population des asthmatiques sévères, la plus difficile à prendre en charge. Mieux appréhender la dimension psychique globale des patients asthmatiques permettra ainsi de proposer des programmes d’éducation thérapeutique plus ciblés en fonction des compétences psychosociales du patient et d’améliorer la prise en charge globale de la maladie. Quel est le déroulement général de cette étude ? La durée totale prévisionnelle de la recherche est de 12 mois et votre participation se limitera à une seule visite, lors de votre consultation habituelle avec votre pneumologue. Il est prévu d’inclure au moins 100 personnes présentant un asthme sévère et 50 personnes avec un asthme non sévère. Il s’agit d’une recherche ne comportant que des risques et contraintes négligeables. En effet, cette étude réalisée au sein de l’unité d’Explorations Fonctionnelles Respiratoires du service de Pneumologie du CHU de Besançon, ne modifie en rien votre suivi par l’équipe soignante. Dans le cadre de votre prise en charge habituelle, votre pneumologue vous donnera une série d’auto-questionnaires à compléter et à lui remettre une fois terminé. Comment se déroulera votre participation à cette étude ? Si vous acceptez de participer à cette recherche, votre pneumologue recueillera dans votre dossier médical des informations vous concernant : l’histoire clinique et thérapeutique de votre asthme, vos antécédents et vos traitements, votre score au questionnaire de contrôle de l’asthme (ACT) et l’observance de vos traitements (questionnaire MARS). Parallèlement, il vous sera demandé de remplir des auto-questionnaires permettant d’apprécier les stratégies d’adaptation que vous mettez en place dans votre quotidien face à la maladie, vos traits de personnalité, le type d’attachement qui vous caractérise, la présence ou non d’anxiété et de dépression, votre qualité de vie, ainsi que la relation avec votre pneumologue. La durée estimée pour remplir les différents questionnaires de cette recherche est estimée à 60 minutes. En participant à cette recherche, vous contribuerez à une meilleure compréhension du profil psychologique des patients asthmatiques afin de pouvoir proposer des programmes d’éducation thérapeutique plus ciblés à chacun et d’améliorer ainsi la prise en charge globale de la maladie

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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