CBD-OH - Cannabidiol comme traitement adjuvant lors des sevrages d'alcool hospitaliers des patients souffrant de trouble lié à l'alcool d'intensité sévère : Un essai de Phase II

Critères d'inclusion:

• Patients hospitalisés pour un arrêt programmé de la consommation d'alcool
• Âgés de 18 à 75 ans
• Patient présentant un Trouble lié à la consommation d'alcool sévère répondant aux critères DSM 5
• Signature d'un consentement éclairé écrit
• Patients bénéficiant d'une assurance sociale en cours
• Pour les femmes en âge de procréer : méthode contraceptive efficace pendant le traitement et jusqu'à sept jours après l'administration du traitement

Critères d'exclusion:

•  Patients déjà programmés pour des soins  de longue durée après une désintoxication alcoolique aiguë en milieu hospitalier, incapables de maintenir le suivi ambulatoire
• Patients qui ne souhaitent pas se rendre aux visites après leur sortie de l'hôpital, quelle qu'en soit la raison
• Tout état de santé instable à l'entrée, tel qu'un délire, une insuffisance hépatique aiguë insuffisance, hypokaliémie, cirrhose du foie quel que soit le stade, aiguë ou chronique insuffisance rénale sévère ou tout autre trouble psychiatrique aigu
• Enzymes hépatiques (ALT et/ou AST) supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale et/ou bilirubine supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale
• Médicaments actuels ou besoins en médicaments associés à des traitements métabolisés par le CYP enzymes 2C19 ou CYP3A4 ou UGT et possédant de fortes propriétés inhibiteurs/inductrices (voir la liste ci-dessus), et/ou les médicaments actuels ou le besoin de médicaments contenant valproate et dérivés
• Tout antécédent médical de crise d'épilepsie
• Patients présentant des antécédents actuels ou antérieurs d'arythmies cardiaques, myocardiques infarctus et accident vasculaire cérébral
• tout antécédent de tentative de suicide
• Pour faciliter l'interprétation des données d'efficacité, les patients recevant actuellement ou souhaitant recevoir un autre traitement pharmacologique des troubles liés à l’alcool (acamprosate, baclofène, disulfirame, nalméfène, naltrexone).
• Autres troubles graves liés à la consommation de substances comme les opiacés, la cocaïne, amphétamines, sédatifs,...)
• .Grossesse et allaitement
• Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients (y compris le PEG)
• Patients sous tutelle
• Patients en période d'exclusion d'autres essais
• Inversement, la consommation de cannabis ou les troubles liés à la consommation de cannabis ne constitueront pas un critère d'exclusion