CBD-OH - Cannabidiol comme traitement adjuvant lors des sevrages d'alcool hospitaliers des patients souffrant de trouble lié à l'alcool d'intensité sévère : Un essai de Phase II

CBD-OH

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

VORSPAN Florence

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous souffrez d’un trouble sévère de la consommation d’alcool, et vous avez décidé d’intégrer un établissement de santé afin de vous soigner et entamer un sevrage alcoolique. Cependant pour de nombreux patients, cette période de sevrage s’accompagne d’effets secondaires tels que l’anxiété ou l’agitation, et qui sont liés à ce que l’on nomme le « syndrome de sevrage alcoolique ». Le traitement actuel du sevrage alcoolique se compose d’une association de benzodiazépines et différentes vitamines. Le cannabidiol (CBD), un cannabidoïde naturellement présent dans la plante de cannabis Sativa, a déjà démontré ses propriétés anticonvulsives et anxiolytiques (= tranquillisantes) et n’est pas le produit recherché par les utilisateurs de cannabis fumé. Cette recherche porte sur l’efficacité et la tolérance du cannabidiol pharmaceutique en complément des traitements habituels du sevrage alcoolique afin de lutter contre les effets secondaires lié au syndrome du sevrage alcoolique, et améliorer le maintien de l’abstinence. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 210 personnes présentant un trouble sévère de la consommation d’alcool, et admises volontairement dans l’un des établissement de santé participants à la recherche, afin d’entamer un sevrage alcoolique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Hôtel-Dieu

    Adresse :

    1 place du parvis de Notre Dame
    75181 PARIS CEDEX4
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Muret

    Adresse :

    116 avenue Louis Pasteur BP 10202
    31605 MURET CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital La Colombière

    Adresse :

    39 avenue Charles Flahault
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

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