Chimiothérapie de 1ère ligne par témozolomide seul pour les gliomes du tronc cérébral de l'adulte ne prenant pas le contraste de sous-type diffus et présentant une évolutivité clinique et/ou radiologique sur un mode infiltrant

À propos

Cette recherche porte sur les gliomes diffus du tronc cérébral de l’adulte, et concerne cette forme de maladie lorsqu’elle se présente comme une lésion infiltrante du tronc sans prise de contraste à l’IRM, dont l’évolution est lente. Cette maladie et en particulier ses caractéristiques au niveau histologique et moléculaire chez l’adulte restent mal connues car, contrairement à ce qui est de mise chez l’enfant, ces lésions étaient jusqu’à récemment rarement biopsiées chez l’adulte. La prise en charge optimale de cette maladie est mal codifiée. Il n’existe pas à l’heure actuelle de standard de traitement reposant sur une étude prospective (étude qui nécessite l’acquisition de nouvelles données). La radiothérapie est généralement le traitement préconisé mais le moment optimal de son administration (précoce ou retardé lorsque la maladie est évolutive) n’est pas établi. Il semblerait, selon notre base de données locale, qu’approximativement 90% des patients nécessitent une radiothérapie 3 ans après le diagnostic de leur maladie. Notre expérience clinique a montré que la radiothérapie peut parfois occasionner chez les patients une aggravation transitoire de leurs symptômes (vision double, troubles d’équilibre...) et/ou une apparition de « nouveaux » symptômes invalidants (difficultés à déglutir par exemple). Le traitement par Témozolomide est une chimiothérapie qui empêche la division des cellules tumorales. La sensibilité à la chimiothérapie des gliomes du tronc cérébral de l’adulte est mal connue même si des données rétrospectives (données acquises précédemment lors des soins courants ou de précédentes études) sur l’utilisation du Témozolomide lors de la récidive montrent des résultats encourageants en termes de réponses clinique et radiologique (respectivement 60% de réponse clinique et 25% de réponse radiologique partielle). Le Témozolomide, s’il possède l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les glioblastomes en première intention et les gliomes malins en récidive et/ou en progression, est cependant largement utilisé par la communauté neuro-oncologique internationale en première intention (« première ligne ») pour les lésions gliales infiltrantes lentement évolutives de l’adulte situées dans la partie supérieure du cerveau et non dans le tronc cérébral et a fait l’objet de plusieurs publications depuis plus de 15 ans illustrant cet usage dans cette indication. Ces différents éléments nous ont ainsi incités à proposer cet essai clinique national de phase II mettant en œuvre un nouveau modèle thérapeutique de soins pour cette tumeur rare, à savoir un traitement par chimiothérapie de première ligne par Témozolomide en alternative à la radiothérapie, en réservant cette dernière à la progression ultérieure. L’objectif principal de cette étude sera donc d’évaluer l’effet d’une chimiothérapie de première intention par Témozolomide et de voir si elle permet d’améliorer efficacement vos symptômes en empêchant la progression de la tumeur. Cette étude va également nous permettre, grâce à l’analyse fine du matériel de la biopsie dont vous aurez bénéficiée au préalable, lorsque celle-ci peut être effectuée, outre d’obtenir un diagnostic histologique de certitude (basée sur l’examen des tissus tumoraux) et d’éviter les erreurs de diagnostic, d’identifier des biomarqueurs de la pathologie et de mieux comprendre l’oncogenèse (formation de la tumeur). Grâce aux examens d’imagerie (IRM et TEP) réalisés, elle permettra aussi d’approfondir les connaissances radiologiques de ces tumeurs. Pour répondre à la question posée, il est prévu que 60 patients présentant les mêmes caractéristiques participent à cette recherche clinique. Cette recherche se déroulera dans plusieurs centres hospitaliers français situés à Paris et en région.