Cibler la sensibilisation comportementale pour les essais cliniques dans la dépendance au crack – CRACK-TARGET : étude 1 : étude descriptive de la sensibilisation comportementale observée et attentes des patients vis-à-vis des traitements

CRACK-TARGET 1

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

VORSPAN Florence

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche vise à observer si des troubles moteurs peuvent apparaître chez des personnes dépendantes au crack, grâce à une mesure continue des mouvements pendant 3 semaines par l’actimétrie .Et votre participation sera au maximum de 4 semaines après la signature de votre consentement, L’étude inclut 20 participants dépendants au crack, à l’Hôpital Fernand Widal. Si vous participez, trois prises de sang seront réalisées pour analyser des protéines sanguines et des marqueurs génétiques, notamment le gène LRB1B exprimé dans le cerveau. Il n’y a pas de bénéfice individuel direct attendu. Cependant, votre participation contribuera à une meilleure compréhension de la dépendance au crack, afin de développer des traitements adaptés. Pendant votre participation, vous ne pourrez pas prendre part à un autre protocole de recherche sans en parler avec le médecin qui vous suit.

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Ayant un trouble actuel de la consommation de crack défini comme un trouble de la consommation d'intensité sévère (6 critères DSM5 ou plus), ET une utilisation préférentielle d'une voie d'administration rapide (intraveineuse ou fumée).
  • Hommes ou femmes s'identifiant comme tels (n=10 hommes, n=10 femmes)
  • Test de grossesse négatif pour les femmes et utilisation d'une contraception efficace.
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale (ou PUMA ou CSS ou AME)
  • Signer un consentement éclairé et s'engager à un suivi de 3 semaines dans l'étude
  • Avoir un poids supérieur à 40 kg

Critères d'exclusion:

Patient mineur ou sous mesure de protection (curatelle ou tutelle)

Patient présentant un trouble psychiatrique ou des symptômes qui ne sont pas actuellement stabilisés.

Patient pris en charge à la demande d'une autorité judiciaire (injonction thérapeutique, classement avec orientation)

Femmes enceintes ou allaitantes

Patients ne parlant pas suffisamment le français ou l'anglais

Patients pesant moins de 40 kg

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
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