Cohorte prospective ANGH des Pancréatites Aigues Biliaires Légères Et Sévères

CAPABLES

Promoteur

CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye

Investigateur coordonnateur

MORYOUSSEF Frédérick

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Intercommunal Poissy / Saint-Germain-en-Laye

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La pancréatite aigüe est fréquente et correspond à une inflammation aiguë du pancréas. Le consensus de prise en charge à la phase aigüe de la pancréatite est bien défini, de même que l’indication de la cholécystectomie (opération chirurgicale consistant à enlever la vésicule biliaire) qui est proposée pour la prévention des récidives de complications lithiasiques biliaires. En France, le choix entre la reprise alimentaire orale ou la nutrition par voie entérale exclusive systématique jusqu’à la chirurgie reste débattu. L’objectif de cette étude est d’observer quelle est la meilleure modalité de renutrition avant cholécystectomie, de décrire l’épidémiologie des pancréatites aigues biliaires et leur prise en charge thérapeutique. Dans la recherche proposée, un document électronique sera rempli par votre médecin colligeant les données cliniques, biologiques, morphologiques et évolutifs de votre prise en charge. Votre prise en charge médico-chirurgicale ne sera en aucun cas influencée ou modifiée par rapport à cet observatoire et seuls les médecins en charge de votre pancréatite décideront des modalités de cette prise en charge. La fin de votre suivi se fera à 3 mois du diagnostic initial de pancréatite aiguë, le plus souvent au cours d’une consultation de suivi. La durée prévisionnelle de cette étude est de 12 mois et débutera au cours du dernier trimestre 2022. Si vous acceptez de participer à cette recherche, il ne vous sera pas demandé de participation particulière en dehors d’assurer une consultation physique ou téléphonique de suivi, à 3 mois de votre sortie d’hospitalisation si vous avez eu une cholécystectomie lors de l’hospitalisation, ou à 6 ou 9 mois en fonction de la date de la cholécystectomie si celle-ci a été différée. Bien entendu, vous aurez la possibilité de demander au médecin vous ayant pris en charge de vous communiquer les conclusions de l’étude, si les résultats sont disponibles. En participant à cette recherche, vous contribuerez à une meilleure connaissance de la prise en charge de la pancréatite aiguë d’origine lithiasique biliaire. Ces résultats permettront d’améliorer la prise en charge de cette pathologie à de sensibiliser les professionnels à ces résultats.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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