CokeLux: Luminothérapie pendant le sevrage à la cocaïne chez les patients hospitalisés : un essai clinique prospectif randomisé multicentrique

À propos

L'objectif de cette recherche est donc de savoir si la luminothérapie active, comparée à cette luminothérapie fictive, réduit de manière importante le risque de consommer à nouveau de la cocaïne dans le mois qui suivra votre sortie de l'hôpital. En comparant les résultats des personnes ayant reçu la luminothérapie active à ceux ayant reçu la luminothérapie fictive, les chercheurs espèrent déterminer si cette approche peut être une aide efficace pour maintenir l'abstinence. Pourquoi cette étude est importante pour vous ? Cette étude a un but simple : mieux comprendre comment arrêter la cocaïne peut changer d'autres aspects de votre vie et de votre santé. On veut savoir comment le fait d'arrêter la cocaïne peut influencer vos habitudes et votre bien-être général. DESCRIPTION DU DISPOSITIF MEDICAL : Dayvia Sunactiv-2® est un système de lunettes, avec marquage CE, qui émet une longueur d’onde spécifique, en toute sécurité. Il dispose d’un filtre anti-UV. Le marquage CE signifie que ce dispositif médical a été évalué par le fabricant et qu'il a été jugé conforme aux exigences de l'Union Européenne en matière de sécurité, de santé et de protection de l'environnement. La durée de chaque séance de luminothérapie sera de 30 min par séance. Chaque participant réalisera une séance d'utilisation dans l'heure suivant le réveil, avant 10h. La séance devra être réalisée dans une pièce éclairée, de préférence en chambre. Le dispositif actif et le dispositif placebo émettent tous deux de la lumière de manière contrôlée, avec des paramètres (tels que l'intensité, la longueur d'onde et la durée d'exposition) définis précisément en fonction des exigences spécifiques de la recherche. Cependant, seule la lumière émise par le dispositif actif est conçue pour avoir un effet thérapeutique, tandis que celle du placebo est intentionnellement inerte ou d'une intensité insuffisante pour influencer l'état du patient. Si vous acceptez de participer à la recherche, vous serez inclus par tirage au sort dans l’un des deux groupes suivants : - Luminothérapie active : vous recevrez une paire de lunettes qui émet de la luminothérapie - Luminothérapie fictive : vous recevrez une paire de lunettes qui n’émet pas de la luminothérapie Cela signifie que par tirage au sort, et sans savoir à quel groupe vous appartenez, nous vous remettrons une paire de lunettes définie (luminothérapie active ou inactive). Vous utiliserez cette même paire de lunettes durant votre hospitalisation, et nous la récupèrerons avant votre sortie. Votre participation à la recherche durera environ 8 semaines et impliquera plusieurs visites : - Une visite de pré-inclusion pour définir si vous répondez aux critères d’éligibilité afin de participer au protocole CokeLux - Une visite d’inclusion suivie de 10 à 17 séances de luminothérapie, à raison d’une par jour le matin au réveil, dans votre chambre avec lumière du jour, durant votre hospitalisation. - Une visite de suivi à un mois de votre hospitalisation, en présentiel ou par téléphone.