COMFORT - Effet comparé d’une échelle de confort et d’une échelle numérique de douleur sur la consommation d’opiacés en salle de surveillance post-interventionnelle

COMFORT

Promoteur

CHU Rennes

Investigateur coordonnateur

MEURET Ludovic

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Rennes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le soulagement de la douleur a été amélioré depuis l’utilisation systématique d'échelles de douleur comme l’échelle verbale numérique (EVN) et l'échelle visuelle analogique (EVA), qui permettent d’évaluer la douleur des patients, et de la traiter avec des médicaments si besoin, le plus souvent par l’administration de médicaments morphiniques (ou opiacés). Ces échelles de référence contraignent cependant les soignants à employer le mot « douleur » de façon répétée auprès des patients. Pourtant, des études précédentes ont démontré que les mots à connotation négative pouvaient conduire à transformer des sensations normales en douleur et que l'utilisation de scores évaluant le confort pouvait améliorer le ressenti des patients. L’objectif de cette étude est de montrer que nous pouvons réduire la consommation de médicaments antalgiques type opiacés en postopératoire en évaluant le ressenti des patients avec une échelle confort plutôt qu’avec une échelle douleur. L’étude qui vous est proposée compare donc deux groupes de patients d’effectifs identiques : - Groupe contrôle (EVN douleur) : utilisation d’une échelle verbale numérique douleur pour évaluer classiquement la douleur postopératoire - Groupe expérimental (EVN confort) : utilisation d’une échelle verbale numérique confort pour évaluer le ressenti / le vécu postopératoire Il s’agit d’une étude multicentrique (mise en œuvre dans 30 centres en France et à l’étranger) dans laquelle il est prévu d’inclure 750 patients. (Cette étude durera 1 semaine.) Si vous acceptez de participer à cette étude, votre durée de participation se limitera à votre séjour en salle de surveillance post interventionnelle et à une évaluation après votre retour dans le service.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.