Comparaison de la sécrétion nocturne de mélatonine chez des patients bipolaires euthymiques répondeurs et non-répondeurs au lithium : étude cas-témoins

MeLiR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

HENNION Vincent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l'identification d'un marqueur de réponse thérapeutique au Lithium précoce dans le Trouble Bipolaire de type 1, fiable et facilement utilisable dans la pratique clinique, et qui pourrait permettre d’améliorer la prise en charge des individus ayant un Trouble Bipolaire, en évitant le maintien pendant plusieurs mois ou années d’un traitement thymorégulateur non ou insuffisamment efficace. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 60 personnes présentant un Trouble Bipolaire de type 1, au sein du Centre Expert Bipolaire de l'hôpital Fernand-Widal, situé à Paris.

Critères d'inclusion:

  • Trouble Bipolaire de type 1 tel que défini par le DSM-5
  • Âge : 18 à 70 ans
  • Traitement actuel au lithium depuis plus d'un an
  • Euthymie définie par : MADRS 8 et YMRS 8 au moment de l'inclusion ; aucune hospitalisation ou modification du traitement stabilisateur de l'humeur au cours des 3 mois précédents
  • État de santé compatible avec le prélèvement de sang et d'urine
  • Être affilié à la sécurité sociale française
  • Consentement écrit

Critères d'exclusion:

  • Traitement par : mélatonine, agomélatine, benzodiazépines ou hypnotique au cours des 15 dernières années jours
  • Traitement par un puissant inducteur du CYP1A2 au cours du dernier mois : ciprofloxacine, dihydralazine, fluvoxamine, norfloxacine
  • Trouble lié à l'usage de substances actuel, à l'exception du tabac
  • Insuffisance rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire 60 ml/min
  • Le décalage horaire des 15 derniers jours ou un événement de la vie ayant une incidence sur la rythmicité circadienne (naissance, deuil, travail de nuit...)
  • Troubles du sommeil tels que l'apnée obstructive du sommeil, le syndrome des jambes sans repos, la narcolepsie
  • Grossesse, allaitement
  • Tutelle
  • Incapacité de comprendre le français, analphabétisme
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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