Comparaison de l’absorption de protéines hydrolysées ou intactes chez les patients obèses morbides après by-pass gastrique Roux en Y

RYDIGEST

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordinateur

AIRINEI Gheorghe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le but principal de cette recherche porte sur l’absorption de protéines avant et après une chirurgie bariatrique de type by-pass gastrique (Intervention de chirurgie qui consiste à une réduction de l’estomac et à court-circuiter une partie de l’intestin grêle). But secondaire : Dans le cadre de la prise en charge post opératoire, une supplémentation alimentaire à base de protéines sera administrée pendant 3 mois après cette chirurgie, dans le but d’atteindre les recommandations en protéines (60 g/j) proposées pour les patients ayant subi une chirurgie bariatrique. En plus de l’objectif principal, un objectif secondaire est d’évaluer pendant cette recherche l’effet de la supplémentation en protéines intactes administrée pendant 3 mois sur la qualité de vie des patients. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 personnes patients, candidats à une chirurgie bariatrique par By-pass, dans les deux établissements de soins en France, situés à Bobigny et à Clermont-Ferrand.

Critères d'inclusion:

  1. Patients ayant un Indice Masse Corporelle  > 40 kg/m² ou un Indice Masse Corporelle > 35 kg/m² associé à au moins une comorbidité (s) : hypertension, diabète, maladies cardiovasculaires, hyperlipidémie, apnée du sommeil, arthrite, stéatose hépatique.
  2. Candidats à la chirurgie bariatrique par pontage gastrique RY,
  3. Plus de 18 ans et moins de 60 ans
  4. Pour les femmes en âge de procréer : contraception efficace mise en place pendant au moins 3  mois.
  5. Echec des autres soins médicaux (médicaux, nutritionnels, diététiques et psychothérapeutiques traitement) bien conduit pendant 6 à 12 mois.
  6. Patient affilié à un système de sécurité sociale (hors AME)
  7. Patient ayant accepté de participer en signant le consentement éclairé de l'étude

Critères d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement en cours
  2. Trouble psychiatrique grave ou autre maladie susceptible de perturber le suivi de l'étude
  3. Incapacité prévisible du patient à participer à un essai clinique
  4. Troubles alimentaires graves et instables
  5. Patients présentant une contre-indication à la perfusion d'acides aminés
  6. Dépendance à l'alcool ou à des substances psychoactives telles que les drogues
  7. Maladie métabolique nécessitant un régime pauvre en protéines
  8. Allergie connue aux protéines du lait
  9. Patient sous tutelle ou curatelle
  10. Patient placé sous la protection de la justice
  11. Participation à une autre recherche interventionnelle

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France