Comparaison de l’effet d’une orthèse suro-pédieuse en polypropylène et d’une orthèse suro-pédieuse en carbone avec articulation dynamique sur la course, le saut, la marche, la participation et l’adhésion, d’enfants paralysés cérébraux hémiparétiques spastiques.

DynamicPC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordinateur

MEDERER Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La paralysie cérébrale entraîne l’atteinte d’un hémicorps et nécessitant la mise en place d’une attelle (ou orthèse) pour améliorer les capacités de marche de l'enfant. Dans le cadre de la prise en charge de la paralysie cérébrale, les attelles prescrites sont le plus souvent en plastique mais il est également possible de proposer des attelles en carbone. Le port des différents types d’attelles suro-pédieuses a été largement étudié sur la marche. Elles apportent de nombreux bénéfices sur la qualité de la marche et sur la dépense énergétique à la marche. Cependant il y a encore très peu de recherche concernant l’effet de ces attelles sur les activités physiques et sportives. La pratique d’une activité physique ou récréative étant primordiale pour la santé, l’inclusion sociale et la qualité de vie, nous souhaitons étudier l’impact des différents types d’attelles sur ces activités, qui incluent toutes la course et le saut. L’objectif de cette recherche est de comparer deux types d’attelles : l’attelle habituelle en plastique de votre enfant et une attelle en carbone permettant des réglages personnalisés et nouvellement remboursée en France.

Critères d’inclusion:

  • Enfants âgés de 8 à 15 ans ;
  • Présentant une paralysie cérébrale spastique hémiparétique ;
  • Classés niveau I ou II selon le Gross Motor Function Classification System (GMFCS) ;
  • Capables de marcher et courir sur 10 mètres sans assistance ;
  • Capables de sauter, avec décollement simultané des deux pieds ;
  • Utilisant quotidiennement une orthèse suro-pédieuse en plastique permettant une mobilité de la cheville ;
  • Affiliés à un régime de Sécurité sociale.

Critères d’exclusion:

  • Enfants présentant une paralysie cérébrale ataxique, dyskinétique ou de type mixte ;
  • Enfants présentant des troubles cognitifs, intellectuels ou comportementaux susceptibles, selon l’investigateur, d’altérer la compréhension des consignes, le bon déroulement des évaluations ou l’utilisation des échelles d’évaluation ;
  • Enfants ayant reçu des injections de toxine botulinique dans les 4 mois précédant la visite d’inclusion ;
  • Enfants ou adolescents ayant bénéficié d’une intervention chirurgicale :
    • dans les 6 mois précédant l’inclusion en l’absence de geste osseux ;
    • dans les 12 mois précédant l’inclusion lorsqu’un geste osseux a été réalisé ;
    • ou ayant une intervention chirurgicale programmée pendant la durée de l’étude ;
  • Enfants ayant participé à un programme intensif de rééducation dans les 4 mois précédant la visite d’inclusion ;
  • Enfants ou adolescents participant à une autre étude interventionnelle susceptible d’interférer avec les résultats de la présente étude en modifiant les capacités physiques du participant.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne - Site Saint-Maurice

    Adresse :

    12-14 rue du Val d'Osne
    94410 SAINT MAURICE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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