Comparaison des auto-sondages propres intermittent et de la sonde urinaire à demeure pour la prise en charge des rétentions urinaires avant chirurgie de l'hyperplasie bénigne de la prostate: essai multicentrique randomisé

À propos

Pourquoi cette recherche ? Vous présentez une rétention aiguë d’urine (RAU) qui est une complication fréquente de l’obstruction sous-vésicale due à l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Les tentatives de sevrage de la sonde urinaire ont échoué malgré un traitement médical optimal et dans l’attente de la prise en charge chirurgicale de l’HBP, le drainage des urines peut être réalisé en conservant en sonde à demeure ou par auto-sondage propre intermittent (ASPI). Le sondage à demeure est la solution la plus couramment utilisée. Cependant, la chirurgie de l' hyperplasie bénigne de la prostate chez un patient en sondage à demeure est associée à un risque plus élevé de complications péri-opératoires. Les complications les plus fréquentes sont des complications infectieuses en lien avec la colonisation bactérienne de la SAD et de l’appareil urinaire. Cette colonisation est inévitable et la durée de sondage en est le principal facteur de risque. Contrairement au sondage à demeure, l'ASPI nécessite un apprentissage par les patients. La qualité de cette éducation thérapeutique est fondamentale pour garantir une utilisation correcte du dispositif et une bonne acceptation des patients. Si cette éducation est bien réalisée, l’auto-sondage propre intermittent pourrait être une meilleure alternative pour limiter la colonisation bactérienne, réduire la durée de sondage et les risques d’infections urinaires. Actuellement en raison du manque d’études comparatives rigoureuses, les urologues utilisent plus rarement l’ASPI avant une chirurgie de l’HBP et le sondage à demeure reste la solution la plus largement utilisée. Peu de données sont donc disponibles pour déterminer si l’auto-sondage propre intermittent serait plus adapté chez les patients en rétention aigüe d’urine dans l’attente de leur prise en charge chirurgicale. Quel est l’objectif de cette recherche ? L’objectif de cette étude est de comparer l’auto-sondage propre intermittent et la sonde à demeure en termes de complications infectieuses et de complications postopératoires dans la prise en charge de la rétention aiguë d’urine en échec de sevrage de sonde avant chirurgie de l’HBP. Dans le cadre de cette étude, il est prévu de comparer deux groupes de patients : un groupe de patients bénéficiant de l’autosondage propre intermittent et un groupe bénéficiant du sondage à demeure, dans l’attente de leur prise en charge chirurgicale. Le groupe auquel vous serez affecté sera décidé par le biais d’un tirage au sort informatique appelé « randomisation ». Ce procédé a pour objectif de s’assurer que la répartition des patients entre les deux groupes est uniquement due au hasard. Vous aurez donc 1 probabilité sur 2 d’être assigné à l’un ou à l’autre des groupes de traitement. Vous connaitrez le groupe qui vous aura été attribué à l’issue de la visite d’inclusion. En fonction du résultat de randomisation, vous repartirez avec une sonde urinaire à demeure ou avec un rendez-vous pour apprentissage de l’auto-sondage propre intermittent. La durée minimale de l’ASPI doit être au moins de 3 semaines avant l’intervention. Vous repartirez avec un carnet patient afin de notifier les différentes analyses d’urines que vous aurez effectuées et vos éventuelles consommations d’antibiothérapie et d’antalgique avant et après l’intervention. A la suite de l’intervention chirurgicale, vous devrez vous rendre disponible pour une visite téléphonique à 1 mois et une visite avec le médecin investigateur lors de la visite post intervention prévue à 3 mois. Au cours des visites de l’étude, votre médecin vous demandera de répondre à des questionnaires évaluant votre confort mictionnel ainsi que votre qualité́ de vie globale. Au total, 106 hommes sont attendus dans cette étude dont 53 participants dans chaque groupe, sur 7 centres hospitaliers en France.