Comparaison du risque de survenue d’infections du site opératoire entre l’arrêt des pansements dès J1 postopératoire et la réfection quotidienne après chirurgie abdominale élective : un essai contrôlé randomisé multicentrique de non-infériorité
PAN-STOP
AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
GAUJOUX Sebastien
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Inclusions en cours
À propos
Dans le cadre de votre prise en charge, une intervention chirurgicale doit être réalisée. Suite à cette chirurgie, un pansement sera apposé au bloc opératoire sur votre cicatrice. Le changement quotidien des pansements en est une pratique habituelle, et ce le plus souvent pendant 5 à 7 jours. Les pansements ont, en théorie, pour but de diminuer le risque d’infection superficielle du site opératoire (ISO), infections qui affectent uniquement la peau et les tissus juste en dessous, sans pénétrer plus profondément dans le corps. Ces infections sont souvent légères et se traitent facilement avec des soins locaux ou des antibiotiques. La recherche à laquelle nous vous proposons de participer vise à évaluer que le retrait du pansement dès le premier jour après la chirurgie n’a pas d'impact significatif sur le risque d'infection du site opératoire (ISO) superficielle. Pour répondre à la question, 1288 candidats à une chirurgie abdominale élective seront inclus dans des établissements de soins en France. Il s’agit de toute chirurgie programmée (c’est-à-dire hors contexte d’urgence) qui se caractérise par une incision cutanée d'au moins 4 cm de long, réalisée sur le ventre, c’est-à-dire schématiquement entre le thorax et la racine des jambes. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer deux méthodes de soins après intervention chirurgicale abdominale. Il s'agit de comparer l'arrêt des pansements dès le premier jour après l'opération par rapport au changement quotidien des pansements jusqu'au sixième jour (+/- 1 jour) après l'intervention. Si vous acceptez de participer à cette recherche, un tirage au sort sera réalisé pour définir le groupe dans lequel vous serez pris en charge : « pansement J1 » ou « pansement J6+/-1 ». C’est ce que l’on appelle la randomisation.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Adresse :157 rue de la Porte de Trivaux
92140 CLAMART
FranceAP-HP - Hôpital Bicêtre
Adresse :78 avenue du Général Leclerc
94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
Adresse :178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
Adresse :1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
France