Conception d'un outil de diagnostic pronostic et décision , thérapeutiques pour les patients avec autoimmunité et inflammation.

ATRACtion

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

FISCHER Alain

Centre coordonnateur

INSERM

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Le système immunitaire permet de contrôler les infections par des agents infectieux (bactéries, virus, champignons), le développement de cellules anormales et contribue à la réparation des tissus. Chez environ 5% de la population, le système immunitaire attaque des cellules saines de son propre organisme, manifestation connue sous le nom de maladie auto-immune (ou auto-inflammatoire). Cependant, des cellules auto-réactives (ou auto-inflammatoire) sont aussi détectées chez des personnes saines, indiquant qu’il existe des mécanismes naturels de contrôles de ces cellules. Lorsque ces mécanismes sont défectueux, les cellules auto-réactives (ou auto-inflammatoire) ne sont plus contrôlées et une maladie auto-immune peut apparaître. Ces mécanismes sont gouvernés par une partie de nos gènes, et lorsque des mutations apparaissent dans ces gènes elles peuvent conduire à l’auto-immunité. L’environnement, et en particulier les agents infectieux peuvent également interférer avec ces mécanismes de contrôles. Les maladies auto-immunes (ou auto-inflammatoire) peuvent donc résulter d’une cause génétique comme d’un déséquilibre de la composition des agents infectieux avec lesquels nous vivons, ou de l’ensemble de ces facteurs génétiques et environnementaux. L’objectif de ce projet de recherche est de mieux définir les causes de maladies auto-immunes (ou auto-inflammatoire) afin d’améliorer leur diagnostic et leur traitement. Pour cela des études génétiques et moléculaires seront conduites à partir des cellules sanguines (obtenues par d’une prise de sang) d’une part, afin de caractériser l’impact génétique, et sur les agents bactériens qui composent notre flore intestinale (à partir des fèces et des urines) d’autre part, afin de caractériser l’impact environnemental. Des enfants non atteints de de maladie auto-immune (ou auto-inflammatoire) participeront également à l’étude. Les données obtenues à partir de ses échantillons biologiques permettront de définir les paramètres de normalité du système immunitaire en rapport avec leur âge (car il est connu que la réponse immunitaire évolue avec l’âge de l’individu). Dans le cadre du diagnostic ou du suivi de la maladie de votre enfant, il lui a été prescrit un bilan sanguin. Si vous acceptez qu’il participe à la recherche, des tubes supplémentaires de sang seront prélevés pour les besoins de la recherche au cours de sa prise de sang réalisée dans le cadre du soin lors d’une visite ou d’une hospitalisation prévue à l’hôpital. Des échantillons d’urine et de selles seront aussi récupérés à cette occasion. Cela ne modifiera pas sa prise en charge habituelle. La durée de la participation de votre enfant sera de 1 an, avec une visite d’inclusion et un suivi à un an.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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