Construction et évaluation d’un nouveau score échographique de diagnostic de troubles de la déglutition chez des patients trachéotomisés en sevrage difficile.

À propos

Quels est le but de cette recherche ? L’objectif de cette recherche est de construire un nouveau score échographique permettant le diagnostic des troubles de la déglutition, d’en mesurer sa fiabilité et reproductibilité, afin de le proposer comme alternative à la fibroscopie de déglutition. L’évaluation de ces structures par échographie se fait plaçant la sonde échographique sous votre menton et sur votre cou. Les résultats de cette étude permettront de confirmer la capacité diagnostique de ces mesures. Les cas échéant, ces résultats permettront de proposer un outil prédictif non invasif et peu coûteux, permettant de dépister rapidement les patients à risque et de proposer des programmes de prise en charge précoces. Comment se déroule cette recherche ? Dans le cadre des examens d’évaluation de la déglutition habituels dont vous allez bénéficier durant votre séjour, nous vous proposons d’étudier les structures et fonctions impliquées dans la déglutition (langue, os hyoïde et muscles du cou) à l’aide d’une échographie. L’examen échographique est indolore, non invasif, et ne présente aucun risque. Il est réalisé par le kinésithérapeute, à l’aide de l’échographe, d’une sonde d’échographie et de l’eau gélifiée, sur une durée de 10mn. Afin d’évaluer la reproductibilité des mesures échographiques, la première évaluation échographique pourra être réalisé par un 2ème kinésithérapeute ou par le même kinésithérapeute une deuxième fois. Cela permettra d’évaluer si les mesures effectuées par le même opérateur à 2 moments différents ou par 2 opérateurs différents sont similaires. Dans ces cas, ils suivront la même procédure et l’examen aura une durée de 10 minutes également. L’ajout de l’échographie à vos examens représentera au total 20 minutes supplémentaires au maximum. Vos contraintes dans cette recherche ? Les contraintes de cette recherche consistent à passer deux échographies maximum au niveau du cou, sur une durée maximum de 20 minutes. Effets indésirables possibles Comme votre participation à ce protocole n’implique aucune administration de traitement autre que ce qui est actuellement recommandé ni d’autres modifications de la prise en charge classique adaptée à votre état de santé, aucun effet indésirable n’est prévu. - Aucune administration de traitement supplémentaire ne sera réalisée - Aucune analyse sanguine supplémentaire ne sera nécessaire. L’échographie sera réalisée au niveau de votre plancher buccal (sous le menton) et de votre cou. L’examen est non-invasif et complètement indolore. Votre participation à cette recherche n'engendrera aucun frais supplémentaire par rapport à ceux que vous auriez eu dans le suivi habituel de votre maladie. Quels sont les bénéfices attendus de cette recherche ? Nous attendons une excellente fiabilité et validité de l’échographie dans le diagnostic des troubles de la déglutition, ce qui permettrait de proposer un examen alternatif à la vidéofluroroscopie et fibroscopie de déglutition qui serait plus facilement réalisable, non invasif et non irradiant. Quelles sont les conditions pour participer à cette étude ? Pour pouvoir participer à cette recherche, vous devez être affilié(e) ou bénéficier d’un régime de sécurité sociale. Toutefois, votre participation à cette recherche n'engendrera pour vous aucun frais supplémentaire par rapport à ceux engagés dans la prise en charge habituelle. Nombre de patients prévus et durée de la recherche ? Cette recherche va durer 19 mois afin d’inclure 114 patients.