Contrôle ciblé de la température en hypothermie versus normothermie après un état de mal épileptique convulsif réfractaire : un essai randomisé contrôlé multicentrique

HYBERNATUS II

Promoteur

CH Versailles

Investigateur coordinateur

PROFESSEUR LEGRIEL Stéphane

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Versailles

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

POURQUOI CETTE RECHERCHE ? Vous avez été atteint d’un état de mal épileptique convulsif dit réfractaire. L’état de mal épileptique convulsif réfractaire est une forme grave de convulsion associée à des troubles de conscience pouvant aller jusqu’au coma et résistante aux traitement anticonvulsivants usuels de première et seconde intention. Cette pathologie est grave puisqu’elle est associée à une mortalité et une absence de retour à l’autonomie antérieure à 3 mois du début de l’état de mal épileptique chez un pourcentage élevé de patients. Vous avez reçu tous les soins couramment mis en oeuvre pour le traitement d’un état de mal épileptique réfractaire dont le traitement habituel de cette affection repose notamment sur la réalisation d’une anesthésie générale et un recours à l’assistance respiratoire. Afin de limiter les conséquences de cette affection sur le cerveau, nous proposons dans l’étude HYBERNATUS II, en complément du traitement habituel, de placer des patients en hypothermie modérée (entre 32 et 34°C) pendant 24 heures. Cette méthode d’hypothermie modérée a montré des résultats encourageants dans le sous-groupe de patients de moins de 65 ans dans une étude préalable intitulée HYBERNATUS. Cependant, le bénéfice de son utilisation pour diminuer la mortalité et le handicap après un état de mal épileptique ainsi qu’à exercer un effet anticonvulsivant significatifs restent à démontrer. L’objectif de cette étude est donc de comparer deux stratégies : prise en charge habituelle seule ou complétée par la mise en hypothermie modérée. Pour pouvoir répondre scientifiquement à la question, il est nécessaire de tirer au sort la procédure de prise en charge qui sera proposée aux patients participants. QUEL EST LE BUT DE CETTE RECHERCHE ? Par cette recherche, nous recherchons à montrer chez les patients inclus, une diminution du taux d’épilepsie persistante lors des 24 premières heures de traitement de l’état de mal épileptique réfractaire, et une amélioration du pronostic vital et fonctionnel à 3 mois de l’épisode initial.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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