Correction du microbiote intestinal par une supplémentation combinée de fibres et de biotine pour améliorer le microbiome et optimiser les résultats de la chirurgie bariatrique
GUTERRING

GUTERRING

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

CLEMENT Karine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons comparer les effets sur le microbiote intestinal de 4 prises en charge nutritionnelle AVANT l’intervention de chirurgie bariatrique Dans les 3 mois précédent la chirurgie lors de la préparation à celle-ci, les différentes prises en charges étudiées sont les suivantes : 1) Les conseils diététiques fournis habituellement aux patients sujets à la chirurgie 2) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en biotine (450µg) 3) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires 4) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires ET en biotine (450µg) L’effet de cette intervention nutritionnelle (supplémentation en biotine (vitamine B7) et/ou fibres) sur la composition des bactéries du microbiote intestinal sera mesurée : - par métagénomique (c'est-à-dire l’analyse des bactéries par le séquençage de leurs gènes) - par la fabrication par celles-ci de métabolites. Afin d’évaluer l’effet des différentes stratégies nutritionnelles sur le microbiote, la recherche porte sur l’étude des facteurs permettant d’évaluer la réponse de ces interventions, c’est-à-dire les facteurs permettant de prédire quelle(s) supplémentation(s) associée(s) aux conseils diététiques permettent d’améliorer le microbiote intestinal mais aussi la réponse à la chirurgie bariatrique (importance de la perte de poids, amélioration de votre métabolisme et du niveau inflammatoire). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 48 patients répartis de façon aléatoire par tirage au sort (randomisation) dans les 4 groupes précédemment décrits (soit 12 patients par groupes). Si vous acceptez de participer à cette recherche, vous serez attribué à l’un de ces 4 groupes par tirage au sort (également appelé randomisation). L’intervention nutritionnelle sera composée des conseils diététiques précis qui vous seront fournis comme c’est habituellement le cas en préparation de la chirurgie bariatrique, et si cela vous concerne, selon le groupe dans lequel vous aurez été randomisé, on vous proposera des gélules soit de biotine, soit de fibres soit des deux à prendre quotidiennement pendant les 3 mois précédent la chirurgie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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