Correction du microbiote intestinal par une supplémentation combinée de fibres et de biotine pour améliorer le microbiome et optimiser les résultats de la chirurgie bariatrique GUTERRING
GUTERRING
AP-HP
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
CLEMENT Karine
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Patients
Suivi terminé
À propos
Dans la recherche proposée, nous allons comparer les effets sur le microbiote intestinal de 4 prises en charge nutritionnelle AVANT l’intervention de chirurgie bariatrique Dans les 3 mois précédent la chirurgie lors de la préparation à celle-ci, les différentes prises en charges étudiées sont les suivantes : 1) Les conseils diététiques fournis habituellement aux patients sujets à la chirurgie 2) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en biotine (450µg) 3) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires 4) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires ET en biotine (450µg) L’effet de cette intervention nutritionnelle (supplémentation en biotine (vitamine B7) et/ou fibres) sur la composition des bactéries du microbiote intestinal sera mesurée : - par métagénomique (c'est-à-dire l’analyse des bactéries par le séquençage de leurs gènes) - par la fabrication par celles-ci de métabolites. Afin d’évaluer l’effet des différentes stratégies nutritionnelles sur le microbiote, la recherche porte sur l’étude des facteurs permettant d’évaluer la réponse de ces interventions, c’est-à-dire les facteurs permettant de prédire quelle(s) supplémentation(s) associée(s) aux conseils diététiques permettent d’améliorer le microbiote intestinal mais aussi la réponse à la chirurgie bariatrique (importance de la perte de poids, amélioration de votre métabolisme et du niveau inflammatoire). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 48 patients répartis de façon aléatoire par tirage au sort (randomisation) dans les 4 groupes précédemment décrits (soit 12 patients par groupes). Si vous acceptez de participer à cette recherche, vous serez attribué à l’un de ces 4 groupes par tirage au sort (également appelé randomisation). L’intervention nutritionnelle sera composée des conseils diététiques précis qui vous seront fournis comme c’est habituellement le cas en préparation de la chirurgie bariatrique, et si cela vous concerne, selon le groupe dans lequel vous aurez été randomisé, on vous proposera des gélules soit de biotine, soit de fibres soit des deux à prendre quotidiennement pendant les 3 mois précédent la chirurgie.
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans et 60 ans
- Indice Masse Corporelle ≥ 40 kg/m² ou Indice Masse Corporelle > 35 kg/m² avec au moins une comorbidité appartenant au syndrome métabolique (hyperglycémie (glycémie à jeun > 1 g/l, non diabétique avec HbA1C 7 % sans traitement antidiabétique), dyslipidémie (HDL-cholestérol 0,5 g/l ou recevant un traitement contre la dyslipidémie), ou augmentation de la pression artérielle (PAS > 13, PAD > 9 ou traité par un médicament antihypertenseur)), ou apnée du sommeil, poids stable (variation inférieure à 3 kg dans les 2 mois précédents
- Signature du consentement éclairé
- Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
- Sujet affilié à une assurance maladie (sauf AME)
Critères d'exclusion:
- Patients recevant des antibiotiques au moment de la sélection ou dans les 2 mois précédents
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Infections par VIH, HBV, HCV
- Affection gastro-intestinale : diarrhée aiguë ou chronique (c'est-à-dire plus de 3 % de liquide ou selles liquides par jour)
- Antécédents de néoplasie gastro-intestinale ou de polypes
- Facteurs pouvant affecter la composition du microbiote intestinal : régime alimentaire spécial (régime d'exclusion, régime végétarien), prise d'immunosuppresseurs (par exemple calcineurine inhibiteurs, corticostéroïdes, agents biologiques, etc.), en prenant des modulateurs du transit (osmotiques ou prébiotiques tels que le lactulose).
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Patient participant à une autre recherche clinique interventionnelle (Jardé 1)
- Le sujet est physiquement incapable de donner son consentement écrit
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France