Décodage de la dénomination d'images à partir d'enregistrements électrophysiologiques intra-opératoires lors de chirurgies éveillées de tumeurs cérébrales.

NAMING-DECODER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

MANDONNET Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les ICM invasives les plus prometteuses reposent sur des réseaux de micro-électrodes (MEA) hautement invasives pénétrant les couches corticales qui ont tendance à irriter les tissus cérébraux et entraîner une inflammation. Une alternative prometteuse à long terme est constituée par des bandes ou grilles d'électrodes intracrâniennes (ECoG = électrocorticographie) qui reposent sur la surface du cerveau sans avoir besoin de pénétrer le cortex. Les patients atteints de tumeurs cérébrales infiltrantes nécessitent souvent une chirurgie éveillée au cours de laquelle des électrodes ECoG sont temporairement posées sur la surface du cerveau exposé pour faire des mesures de la connectique cérébrale, fournissant une assistance précieuse au chirurgien. Pendant ces chirurgies, les patients effectuent une tâche de dénomination d'images. Ces opérations constituent une opportunité exceptionnelle pour tester le potentiel des électrodes ECoG pour le décodage de la parole. Notre étude vise à évaluer différents types d'électrodes ECoG, incluant à la fois des électrodes standards et une nouvelle génération d'électrodes à plus haute densité de contacts. Nous espérons déterminer si ces électrodes permettent de décoder efficacement la parole à partir de l'activité neuronale enregistrée pendant que les patients nomment des images. Ce projet teste donc le potentiel global de l'ECoG pour décoder la parole à partir de l'activité cérébrale, ouvrant des perspectives dans le domaine des interfaces cerveau-machine pour les patients souffrant d'anarthrie.

Critères d’inclusion:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus ;
  2. Patients présentant une tumeur cérébrale nécessitant une intervention chirurgicale en condition éveillée, avec mise en place peropératoire d’électrodes d’électrocorticographie (ECoG) à l’hôpital Lariboisière ;
  3. Patients présentant une localisation tumorale à proximité des aires impliquées dans le traitement du langage ;
  4. Patients ayant donné leur consentement lors de l’entretien avec le neurochirurgien.

Critères d’exclusion:

  1. Patients présentant des troubles cognitifs sévères susceptibles d’empêcher la compréhension ou la réalisation de la tâche de dénomination d’images ;
  2. Patients présentant des troubles psychiatriques majeurs susceptibles d’altérer leur capacité à participer à la recherche ;
  3. Patients présentant une tumeur inopérable ;
  4. Patients présentant une localisation tumorale incompatible avec une mise en place sûre ou efficace des électrodes ECoG ;
  5. Femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer présentant un test urinaire de grossesse positif ou n’utilisant pas de méthode contraceptive adéquate ;
  6. Patients incapables de fournir un consentement éclairé en raison de limitations cognitives ou langagières ;
  7. Patients porteurs d’un stimulateur électrique ou de tout dispositif médical implantable actif utilisant des courants magnétiques ou électriques de forte intensité, notamment :
    • stimulateur ou défibrillateur cardiaque ;
    • neurostimulateur ;
    • pompe à médicaments implantable ;
    • implant rétinien ou cochléaire ;
  8. Port de tout dispositif médical portable susceptible d’interférer avec les dispositifs expérimentaux ou d’entraîner un risque de blessure pour le participant ;
  9. Contre-indication médicale à l’anesthésie générale ou locale requise pour l’intervention chirurgicale ;
  10. Infection active ou lésions cutanées infectieuses au niveau du cuir chevelu ;
  11. Consommation actuelle ou antécédent récent de drogues illicites, ou consommation abusive d’alcool, définie comme une consommation fréquente ou quotidienne de plus de quatre boissons alcoolisées par jour ;
  12. Toute contre-indication à une intervention chirurgicale ;
  13. Traitement en cours par anticoagulants, antiagrégants plaquettaires ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
  14. Refus du patient de participer à l’étude ;
  15. Toute personne faisant l’objet d’une protection particulière, notamment :
  • majeurs protégés par la loi ;
  • personnes hospitalisées sans leur consentement, à la demande d’un tiers ou d’office ;
  • personnes privées de liberté par décision judiciaire ;
  1. Participation à une autre recherche interventionnelle ou période d’exclusion consécutive à une étude précédente encore en cours.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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