Décubitus ventral prolongé dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère ventilé mécaniquement : un essai contrôlé randomisé.

PROSECO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

WALTER Thais

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans cette recherche, nous étudions une nouvelle approche pour traiter les patients qui ont des difficultés respiratoires graves. Habituellement, ces patients, lorsqu'ils sont intubés, sont placés en décubitus ventral (sur le ventre) pendant des sessions de 16 heures pour protéger leurs poumons. Cependant, nous voulons voir si prolonger cette période à 40 heures pourrait réduire le risque de décès. Pour vérifier cette hypothèse, nous conduisons un essai clinique où les patients seront répartis en deux groupes. Un groupe restera en position ventrale pendant 16 heures, comme d'habitude, tandis que l'autre groupe sera maintenu dans cette position pendant 40 heures. Nous comparerons ensuite les résultats pour déterminer quelle approche est la plus efficace. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 800 patients présentant un syndrome de défaillance respiratoire modéré à sévère, dans plusieurs hôpitaux en France. Après l'admission du patient en soins intensifs, il sera inclus dans l’étude. Un tirage au sort déterminera le groupe auquel il appartiendra : soit au groupe avec des sessions de mise en position ventrale durant 16 heures, c’est-à-dire selon les soins habituels, soit au groupe avec des sessions de mise en position ventrale durant 40 heures. Après chaque session (16 heures pour le premier groupe et 40 heures pour le second), l’équipe médicale évaluera si l'état du patient s'améliore ou son état nécessite une nouvelle session de mise en position ventrale. Dans les deux groupes, il sera possible de maintenir la position ventrale jusqu'à 8 heures supplémentaires, c’est-à-dire jusqu'à 48 heures pour le groupe des sessions de 40 heures et jusqu'à 24 heures pour le groupe des sessions de 16 heures. Si le patient a besoin d'une ECMO (machine qui oxygène le sang à l'extérieur du corps), le patient continuerais les séances en position ventrale pendant 48 heures supplémentaires, avec deux séances standards ou une séance prolongée en fonction de son groupe. Ensuite, le médecin décidera si d'autres séances en position ventrale sont nécessaires. Enfin, dès que les besoins en oxygène du patient diminuent, l’équipe médicale évaluera quotidiennement la possibilité de le sevrer du ventilateur.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Annecy Genevois - Site de Saint-Julien-en-Genevois

    Adresse :

    Chemin du Loup BP 14110
    74164 SAINT JULIEN EN GENEVOIS CEDEX
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    Adresse :

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes

    Adresse :

    20 boulevard du Général Maurice Guillaudot BP 70555
    56017 VANNES CEDEX
    France

  • CH Lens - Hôpital Dr Schaffner

    Adresse :

    99 route de la Bassée SP 8
    62307 LENS CEDEX
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry

    Adresse :

    Place Lucien Biset
    73000 CHAMBERY
    France

  • CH Pau - Centre François Mitterand

    Adresse :

    4 boulevard Hauterive
    64046 PAU
    France

  • CH Saint-Joseph - Saint-Luc

    Adresse :

    20 quai Claude Bernard
    69007 LYON
    France

  • CH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe

    Adresse :

    Boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny BP 1330
    65013 TARBES CEDEX9
    France

  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy

    Adresse :

    10 rue du Champ Gaillard
    78303 POISSY CEDEX
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU La Réunion - Site Sud - Saint-Pierre

    Adresse :

    Avenue François Mitterrand BP 350 Terre Sainte
    97448 SAINT PIERRE CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Adresse :

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    Adresse :

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    Adresse :

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    Adresse :

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    Adresse :

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • GH Eaubonne-Montmorency - Hôpital Simone Veil - Site d'Eaubonne

    Adresse :

    14 rue de Saint-Prix
    95600 EAUBONNE
    France

  • GH Est Francilien - Site de Marne La Vallée

    Adresse :

    2-4 cours de la Gondoire
    77600 JOSSIGNY
    France

  • GH Nord Essonne - Hôpital Paris-Saclay

    Adresse :

    1 parvis de l’Hôpital
    91400 ORSAY
    France

  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart

    Adresse :

    270 avenue Marc Jacquet
    77000 MELUN
    France

  • GHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller

    Adresse :

    20 avenue du docteur René Laennec
    68100 MULHOUSE
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    Adresse :

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.