Dénervation rénale chez les patientes hypertendues ayant un projet de grossesse

WHY-RDN

Promoteur

CHU Bordeaux

Investigateur coordonnateur

GOSSE Philippe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Bordeaux

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’hypertension artérielle chez la femme en âge d’avoir des enfants est la cause la plus fréquente de complications en cas de grossesse, complications qui peuvent toucher la mère et son enfant. De plus, la prise en charge de l’hypertension artérielle (HTA) chez la femme enceinte est rendue difficile par le petit nombre de traitements utilisables pendant la grossesse et par le manque d’études. Une des alternatives au traitement médical est la dénervation rénale. En effet, les reins jouent un rôle important dans la régulation de la tension artérielle ou pression artérielle (PA), les deux termes ayant la même signification. Des études antérieures ont montré que le fait de diminuer l’activité des nerfs à destinée du rein pouvait diminuer la tension artérielle. Ainsi, la dénervation rénale consiste à insérer un cathéter dans l’artère fémorale jusqu’aux artères rénales. Une sonde de dénervation guidée par ce cathéter délivre ensuite des ultrasons à travers la paroi de l’artère rénale et la chaleur dégagée par ces ultrasons détruit les faisceaux nerveux autour de l’artère rénale de façon circonférentielle et uniforme. Cette nouvelle méthode permet une baisse de la PA significative chez les sujets hypertendus en comparaison à une procédure factice. Dans une étude récente réalisée en Europe et aux Etats-Unis (RADIANCE HTN Solo), la dénervation rénale permet de normaliser la PA sans traitement chez environ 1/3 des patients hypertendus et de contrôler sous monothérapie un tiers supplémentaire. Cependant les femmes restent sous représentées dans les études de dénervation rénale et l’âge moyen dans les études disponibles est en moyenne 60 ans. Il s’agit d’une technique invasive réalisée sous anesthésie générale pour laquelle le risque d’effet indésirable grave est faible (< 5%). La dénervation rénale est une technique de soin encore expérimentale qui n’a pas encore reçu les autorisations des autorités de santé dans l’HTA non sévère. Le but de cette recherche est de démontrer que la dénervation rénale préalable à la grossesse est un traitement pour l’hypertension artérielle qui permet de diminuer la PA et idéalement de la normaliser sans autre traitement. La dénervation rénale permettrait ainsi le déroulement d’une future grossesse sans médicament et avec un risque plus faible de complications liées à l’HTA. Quel est l’objectif de cette recherche ? L’objectif de cette étude est donc de démontrer que la dénervation rénale, avec le dispositif médical appelé Paradise®, permet de diminuer la PA sans autre traitement antihypertenseur chez des patientes ayant une hypertension artérielle comme la vôtre et envisageant un projet de grossesse à court terme. L’étude a aussi pour objectif de confirmer l’efficacité sur la diminution de la PA et de vérifier l’absence de conséquences négatives de cette procédure (réalisée en dehors d’une grossesse) sur une grossesse future. Cette étude permettra d’évaluer réellement la place que pourra prendre cette technique dans la prise en charge thérapeutique déjà existante et son intérêt par rapport au traitement actuel chez la femme enceinte qui est très limité. Ainsi si l’efficacité de la procédure de dénervation est avérée avec un risque minime d’effet(s) indésirable(s), alors la prise en charge de toutes les patientes en âge d’avoir des enfants et ayant une hypertension artérielle pourrait changer en France et dans le monde.

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    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

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