Détection précoce du cancer de la prostate avec surveillance IRM

PROCEDE

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Investigateur coordinateur

FIARD Gaëlle

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Contexte et justification de la recherche / Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? La détection précoce du cancer de la prostate repose actuellement sur le toucher rectal, le dosage du PSA (Antigène spécifique de prostate) et l’Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) prostatique avec, en cas d’IRM anormale, la réalisation de biopsies prostatiques immédiates. Malgré les progrès apportés par l’IRM (visualisation d’une zone anormale, réduction du nombre de biopsies inutiles lorsque l’IRM est normale), environ 30% des cancers détectés sont des cancers très peu agressifs qu’il aurait été préférable de ne pas détecter pour limiter le risque de traitement injustifié (surtraitement) et les conséquences du diagnostic de cancer. Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’essai PROCEDE vise à évaluer une stratégie innovante exploitant davantage le potentiel de l’IRM prostatique en ne considérant pas seulement la lésion IRM pour poser l’indication de biopsie, mais également son évolution au cours du temps. Ainsi, la décision de biopsie est posée non pas sur la présence d’une anomalie, mais sur la présence d’une progression de celle-ci entre 2 examens consécutifs. Les lésions stables peuvent ainsi être surveillées, et les biopsies réalisées uniquement en cas de maladie progressive, avec l’objectif d’éviter ou minimiser la détection de cancers peu agressifs. L’objectif de cette stratégie est de réduire le nombre d’hommes traités en diminuant le risque de surtraitement, l’anxiété et en améliorant l’adhésion à la surveillance. Stratégies à l’étude / Quelle est la stratégie étudiée ? Pour cela, nous allons comparer le nombre de patients traités dans les deux groupes suivants : • Groupe « prise en charge standard » : des biopsies prostatiques seront réalisées d'emblée, selon les recommandations actuelles. • Groupe « expérimental » : Réalisation d’une nouvelle IRM multiparamétrique à 1 an et 2 ans, biopsie uniquement en cas de progression Dans chaque groupe, en cas de biopsies positives, la prise en charge sera réalisée de manière habituelle selon les recommandations actuelles.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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