Détection précoce du diabète de type 1 chez les apparentés et l’entourage

INNODIA DETECT

Promoteur

INNODIA Ivzw

Investigateur coordonnateur

MALLONE Roberto

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Qu’est-ce que le diabète de type 1 ? Le diabète de type 1 (DT1) est une maladie importante dans laquelle le taux de glucose (sucre) dans le sang est trop élevé parce que le corps ne peut pas produire une hormone appelée insuline. Cela se produit lorsque le système immunitaire* attaque les cellules du pancréas qui produisent l’insuline (les cellules bêta), ce qui entraine l’arrêt de la production d’insuline. Nous avons tous besoin d’insuline pour vivre. Elle joue un rôle essentiel en permettant au glucose présent dans notre sang de pénétrer dans nos cellules et d’alimenter notre corps, ce qui entraîne une baisse du taux de glucose dans le sang. Que sont les auto-anticorps ? Les auto-anticorps (aAcs) spécifiques du DT1 sont des marqueurs présents dans le sang qui indiquent que la destruction des cellules produisant de l’insuline a commencé. La probabilité de développer un DT1 augmente avec le nombre d’aAcs détectés. Cependant, ces aAcs peuvent être présents pendant de nombreuses années avant l’apparition des symptômes du DT1. Ils apparaissent fréquemment dès les premières années de vie. Les personnes chez qui un aAc est détecté dans le sang ont une probabilité accrue de développer un DT1. La présence de 2 ou plusieurs aAcs indique que le DT1 est en développement, bien que la personne ne présente encore aucun signe ou symptôme. Qui est invité à participer ? Nous invitons les enfants et adultes de toute l'Europe, âgés de 2 à 45 ans, ayant : un membre de leur famille (parent, enfant, frère ou soeur, demi-frère ou demi-soeur) ou une personne de leur entourage diagnostiqué avec un DT1 avant l'âge de 45 ans ; ou ayant déjà des glycémies (niveaux de glucose dans le sang) pas tout à fait normales ou une autre maladie auto-immune qui peut parfois être suivie d’un DT1. Que se passera-t-il si je participe ? Si vous décidez de participer, nous vous inviterons à une visite dans votre centre local. Nous commencerons par vérifier votre éligibilité au programme selon les critères mentionnés en 1.2 ci-dessus, puis vous devrez remplir un formulaire de consentement. Ensuite, vous devrez compléter des formulaires pour fournir vos coordonnées et vos informations démographiques, notamment votre âge, votre sexe à la naissance et vos antécédents médicaux pertinents. Nous prendrons également un échantillon sanguin comme expliqué ci-dessous. La visite ne durera pas plus d’une heure. Analyse de sang • Un échantillon de votre sang sera prélevé au bout du doigt (ou au bras si vous préférez) pour le test des aAcs du DT1. • Les résultats de ces tests seront disponibles dans un délai de 2 mois. Un membre de l'équipe clinique vous contactera pour vous communiquer vos résultats et vous aurez l’opportunité d'en discuter davantage. Selon les résultats, vous pourrez ou non être invité à d'autres visites. Personnes ne présentant pas d’aAcs : Si vos résultats d'aAcs sont négatifs, cela signifie que vous n'avez pas d'aAcs et que vous présentez une faible probabilité de développer un DT1. Aucun autre test ne sera nécessaire et votre participation prendra fin. Personnes présentant un ou plusieurs aAcs positifs : Si vos résultats indiquent que vous avez un ou plusieurs aAcs du DT1, un membre de l'équipe médicale vous contactera et vous invitera à venir à l'hôpital pour un prélèvement sanguin veineux afin de confirmer le résultat. Ce test de confirmation sera effectué dans le cadre des soins cliniques de routine par votre équipe médicale. INNODIA DETECT sera terminé pour vous. Si un test positif est confirmé, un suivi supplémentaire vous sera proposé en participant à un programme séparé (appelé INNODIA MONITOR).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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