Détermination de la différence minimale cliniquement significative (MCID) des scores du MDP chez des patients atteints de BPCO lors d’un stage de réhabilitation respiratoire

DYSCO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

MORELOT Capucine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur un questionnaire de mesure de l’essoufflement (ou dyspnée en langage médicale), le Multidimensional Dyspnea Profile - ou MDP-, et de l’évolution de celui-ci au cours d’un stage de réhabilitation respiratoire. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure entre 100 et 120 personnes présentant une bronchopneumopathie bronchique obstructive - ou BPCO - nécessitant un stage de réhabilitation respiratoire, dans 8 établissements de soins situés en France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’évolution du questionnaire MDP en début et en fin de stage de réhabilitation lors d’une épreuve d’effort. L’épreuve d’effort est effectuée dans le cadre du bilan initial du stage. Vous bénéficierez du stage de réhabilitation respiratoire prescrit par votre médecin et celui-ci ne sera pas modifié par les besoins de la recherche. Le questionnaire sera ajouté à l’évaluation habituelle effectuée au cours du stage et permettra de mesurer plus précisément votre gêne respiratoire. La durée prévisionnelle de la recherche est de 14 mois et votre participation sera d’un maximum de 6 semaines selon la durée programmée de votre stage de réadaptation respiratoire. Après la signature de votre consentement, lors de la première visite, le déroulement de la recherche sera le suivant : Lors de la visite médicale d’inclusion du stage de réadaptation, nous évaluerons votre gêne respiratoire et votre qualité de vie par différents questionnaires dans le cadre du soin et par un questionnaire supplémentaire de dyspnée – le dyspnoea 12. A la fin de l’épreuve d’effort effectuée pour déterminer les efforts à fournir lors du stage, le questionnaire à l’étude, le MDP, vous sera proposé. Ces mêmes questionnaires vous seront proposés en fin de stage afin d’évaluer l’efficacité de celui-ci. Dans le cadre de la recherche, une épreuve d’effort sera ajoutée à votre prise en charge habituelle afin d’étudier l’évolution du MDP avec le stage de réhabilitation respiratoire. Cette épreuve d’effort aura la même puissance et la même durée que l’épreuve initiale. 120 patients

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital Grand Port

    Adresse :

    49 avenue du Grand Port Bâtiment Hubert Perrier
    73100 AIX LES BAINS
    France

  • CH Pays de Morlaix - Site de Morlaix

    Adresse :

    15 rue Kersaint Gilly BP 97237
    29672 MORLAIX CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    Adresse :

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • Dieulefit Santé

    Adresse :

    Domaine de Chamonix BP 71
    26220 DIEULEFIT
    France

  • Hôpital NOVO - Site d'Aincourt

    Adresse :

    Rue de la Bucaille
    95510 AINCOURT
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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