Développement d'une approche par microprélèvement pour le suivi personnalisé des thérapies ciblées par Inhibiteur de Kinase

À propos

Objectif de l’étude Dans le cadre de la prise en charge de votre cancer, votre médecin oncologue vous a prescrit un traitement anticancéreux par voie orale, de la famille des inhibiteurs de kinase. Ce traitement a fait la preuve de son efficacité dans plusieurs études, toutefois certains patients ne répondent pas à ce traitement, et chez d’autres il peut être responsable d’effets indésirables obligeant soit à une réduction de la dose soit à un arrêt du traitement. Nous pensons, et de plus en plus d’étude le montrent, que ces effets indésirables mais aussi les échecs thérapeutiques peuvent être liés à l’exposition au médicament, c’est-à-dire aux concentrations de médicaments qui circulent dans l’organisme. Si elles sont trop élevées, cela peut conduire à davantage d’effets indésirables et si elles sont trop faibles cela peut diminuer l’efficacité du traitement. Actuellement, les patients traités par un anticancéreux oral reçoivent initialement la même dose. Or, il est connu que, suite à l’administration d’une même dose d’un médicament à plusieurs patients, la concentration sanguine de ce médicament ne sera pas la même d’un patient à l’autre en raison de multiples facteurs qui sont spécifiques à chacun. L’objectif final de notre projet est de mieux connaitre la relation entre les concentrations de ces médicaments et leur efficacité et/ou leur sécurité d’emploi. Classiquement, pour mesurer les concentrations d’un médicament dans le sang nous devons réaliser un prélèvement veineux de plusieurs millilitres. Aujourd’hui, il existe de nouvelles façons de prélever un échantillon de sang : les dispositifs de micro-prélèvement. Il suffit de réaliser une petite piqûre au bout du doigt et de prélever une goutte de sang sur un écouvillon. L’avantage de ces dispositifs est qu’ils ne sont pas invasifs, ils ne font pas mal, et le patient peut gérer lui-même à domicile les modalités de surveillance de son traitement, sans se déplacer au laboratoire et sans utiliser d’aiguille. A terme, nous aimerions pouvoir faire bénéficier tous les patients d’une surveillance des concentrations d’anticancéreux dans le sang, par microprélèvement, pour permettre de prescrire à chacun la juste dose. Mais nous n’en sommes pas encore là. Il nous faut d’abord prouver que les concentrations que l’on mesure sur ces micro-prélèvements sont identiques à celles mesurées dans les prélèvements veineux. C’est pourquoi nous avons besoin de votre contribution le temps de cette consultation. En tout, 360 patients participeront à cette recherche sur une période de 34 mois. Pourront participer à l’étude les patients bénéficiant d’un traitement anticancéreux par voie orale, de la famille des inhibiteurs de kinase et suivis au CHU de Rennes, au Centre Eugène Marquis Unicancer Rennes, au CH de Plérin, à l’Institut de cancérologie Strasbourg Europe et à l’Hôpital Cochin de Paris. L’étude MISTIK se déroule dans le cadre habituel de votre prise en charge. Aucun traitement ne sera modifié, ni ajouté. A ce stade de la recherche, votre traitement ne sera pas modifié. Vous n’aurez pas d’autre visite prévue spécifiquement pour cette recherche. Si vous consentez à participer à cette recherche, au cours du bilan biologique une infirmière prélèvera à l’occasion d’un prélèvement déjà prévu dans le cadre de votre suivi, 2 ml de sang supplémentaires, puis elle fera avec vous deux micro-prélèvements capillaires au bout d’un doigt, comme sur cette image. Cela ne prendra que quelques minutes. Il est important que les 2 types de prélèvement soient faits au même moment afin de pouvoir comparer les 2 concentrations mesurées. Le risque associé à ce microprélèvement est minime. Une douleur ou un léger hématome au site de ponction peuvent toutefois apparaitre, surtout si les prélèvements sont répétés, ce qui ne sera pas le cas dans ce projet. Les seules autres informations dont nous avons besoin sont le nom du médicament que vous prenez, la date et l’heure de la dernière prise du médicament, le taux de globule rouge dans votre sang (hématocrite) et le taux de protéines dans votre sang. Aucune autre information ne sera recueillie.