Développement et validation d’un biomarqueur en IRM fonctionnelle de la dysfonction des petits vaisseaux cérébraux dans la maladie de CADASIL

fMRIBioSVD

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

CHABRIAT Hugues

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’identification de nouveaux biomarqueurs* radiologiques associés à l’évolution de la maladie de CADASIL. Cette maladie est une maladie génétique des petits vaisseaux cérébraux conduisant à des anomalies précoces du couplage neurovasculaire* et à l’accumulation de lésions de petite taille dans le tissu cérébral. Il n’existe pas à l’heure actuelle de traitement médicamenteux spécifique pour cette maladie, mais différentes pistes sont actuellement explorées. Demain, pour tester de nouvelles thérapeutiques avant l’apparition des premiers signes déficitaires, la mise au point de paramètres fiables ou biomarqueurs, reproductibles et sensibles à la progression de la maladie sur des périodes de suivi très courtes, est devenue cruciale. Ces biomarqueurs peuvent être obtenus au moyen de l’IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) fonctionnelle cérébrale et permettent de mesurer des lésions microscopiques survenant au sein du tissu cérébral ou d’évaluer les modifications du couplage neurovasculaire pouvant survenir au cours de la maladie. Lors d’études précédentes utilisant l’IRM nous avons mis en évidence des biomarqueurs.

Critères d’inclusion

Pour les patients CADASIL

  • Âge compris entre 18 et 80 ans au moment de l’inclusion
  • Diagnostic confirmé par la mise en évidence d’une mutation pathogène du gène NOTCH3 caractéristique du CADASIL
  • Bénéficiaire d’un régime d’assurance maladie
  • Consentement écrit signé

Pour les témoins

  • Âge compris entre 18 et 80 ans au moment de l’inclusion
  • Bénéficiaire d’un régime d’assurance maladie
  • Consentement écrit

Critères d’exclusion

Pour les patients

  • Contre-indication à la réalisation d’une IRM
  • Handicap avec un score de Rankin ≥ 4
  • Démence modérée à sévère selon les critères du DSM-5 ou score MMSE ≤ 19
  • Personne relevant des articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique, notamment :
    • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
    • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
    • Personne hospitalisée sans consentement et ne faisant pas l’objet d’une mesure de protection juridique, ainsi que personne admise dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que la recherche
    • Personne mineure
    • Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou personne majeure incapable de consentir et ne faisant pas l’objet d’une mesure de protection
  • Personne faisant l’objet d’une période d’exclusion au titre d’une autre recherche

Pour les témoins

  • Contre-indication à la réalisation d’une IRM
  • Plainte cognitive ou déficit cognitif connu
  • Présence d’un handicap significatif (score de Rankin modifié [mRS] > 1)
  • Déficit neurologique focal moteur, sensitif ou visuel à l’examen clinique susceptible d’altérer les tests de stimulation visuelle ou motrice
  • Antécédent de maladie neurologique ou psychiatrique
  • Antécédent de migraine avec aura
  • Antécédent vasculaire : pathologie connue des artères périphériques, du cœur ou du cerveau
  • Diabète connu ou traité
  • Hypercholestérolémie connue ou traitée
  • Hypertension artérielle connue ou traitée
  • Tabagisme actif ou arrêt du tabac datant de moins d’un an
  • Consommation régulière d’alcool correspondant à plus de 2 verres par jour chez l’homme et plus de 1 verre par jour chez la femme, en équivalent vin
  • Traitement susceptible d’interférer avec le couplage neurovasculaire, notamment traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicament(s) psychotrope(s), antihypertenseur(s) ou statine(s)
  • Personne relevant des articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique, notamment :
    • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
    • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
    • Personne hospitalisée sans consentement et ne faisant pas l’objet d’une mesure de protection juridique, ainsi que personne admise dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que la recherche
    • Personne mineure
    • Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou personne majeure incapable de consentir et ne faisant pas l’objet d’une mesure de protection
  • Personne faisant l’objet d’une période d’exclusion au titre d’une autre recherche
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

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