Développement et validation d’un outil d’aide à la décision thérapeutique dans la Grossesse Extra-Utérine

GEUDECID C22-51

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

CAPMAS Perrine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la validation d’un outil d’aide à la décision thérapeutique chez des femmes consultant pour une grossesse extra-utérine (GEU) tubaire peu active. Deux options de prise en charge pour traiter la grossesse extra-utérine tubaire peu active (sans rupture de trompe) sont possibles : une option chirurgicale, c’est-à-dire une opération réalisée sous anesthésie générale et une option médicamenteuse qui consiste en l’injection d’un médicament en intramusculaire. Ces deux options de traitement - qui sont conformes à leur utilisation courante et qui sont proposées dans le cadre de la prise en charge standard de votre pathologie - aboutissent toutes les deux à la guérison, avec parfois nécessité de recours à des traitements complémentaires. Ces deux options ont chacune leurs avantages et inconvénients qu’il conviendrait d’expliquer en détails aux patientes pour leur permettre de faire un choix éclairé. Ce choix éclairé peut se faire en décidant conjointement, avec le chirurgien, du traitement qui conviendrait le mieux à votre situation. Il s’agit là d’une démarche de décision médicale partagée, au cours de laquelle les options de prise en charge, les bénéfices et risques des différentes options de traitement sont présentés. Le point de vue de la patiente (et de son entourage si elle le souhaite) face à ces options, ainsi que celui du médecin impliqué dans la prise en charge sont discutés. Cet arbitrage nécessite un temps plus ou moins long d’échange, d’informations, de partage et de délibération entre la patiente et son médecin, mais aussi de l’information médicale disponible. Ces échanges dans le cadre de la décision médicale partagée pourraient être facilités en s’aidant d’outils d’aide à la décision. Il n’existe pas, à notre connaissance pour la prise en charge des grossesses extra-utérines tubaire peu actives, d’outil d’aide à la décision thérapeutique pour aider les patientes à faire un choix de traitement et qui facilite la décision médicale partagée. C’est dans ce contexte que nous proposons cette recherche où nous allons évaluer l’outil d’aide à la décision thérapeutique que nous proposons. Il est prévu d’inclure 100 femmes présentant une grossesse extra-utérine diagnostiquée à un stade précoce, qui se présentent aux urgences gynécologiques des établissements de soins participant à la recherche répartis dans toute la France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.