Développement et validation d’un outil d’aide à la décision thérapeutique dans la Grossesse Extra-Utérine

GEUDECID C22-51

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

CAPMAS Perrine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la validation d’un outil d’aide à la décision thérapeutique chez des femmes consultant pour une grossesse extra-utérine (GEU) tubaire peu active. Deux options de prise en charge pour traiter la grossesse extra-utérine tubaire peu active (sans rupture de trompe) sont possibles : une option chirurgicale, c’est-à-dire une opération réalisée sous anesthésie générale et une option médicamenteuse qui consiste en l’injection d’un médicament en intramusculaire. Ces deux options de traitement - qui sont conformes à leur utilisation courante et qui sont proposées dans le cadre de la prise en charge standard de votre pathologie - aboutissent toutes les deux à la guérison, avec parfois nécessité de recours à des traitements complémentaires. Ces deux options ont chacune leurs avantages et inconvénients qu’il conviendrait d’expliquer en détails aux patientes pour leur permettre de faire un choix éclairé. Ce choix éclairé peut se faire en décidant conjointement, avec le chirurgien, du traitement qui conviendrait le mieux à votre situation. Il s’agit là d’une démarche de décision médicale partagée, au cours de laquelle les options de prise en charge, les bénéfices et risques des différentes options de traitement sont présentés. Le point de vue de la patiente (et de son entourage si elle le souhaite) face à ces options, ainsi que celui du médecin impliqué dans la prise en charge sont discutés. Cet arbitrage nécessite un temps plus ou moins long d’échange, d’informations, de partage et de délibération entre la patiente et son médecin, mais aussi de l’information médicale disponible. Ces échanges dans le cadre de la décision médicale partagée pourraient être facilités en s’aidant d’outils d’aide à la décision. Il n’existe pas, à notre connaissance pour la prise en charge des grossesses extra-utérines tubaire peu actives, d’outil d’aide à la décision thérapeutique pour aider les patientes à faire un choix de traitement et qui facilite la décision médicale partagée. C’est dans ce contexte que nous proposons cette recherche où nous allons évaluer l’outil d’aide à la décision thérapeutique que nous proposons. Il est prévu d’inclure 100 femmes présentant une grossesse extra-utérine diagnostiquée à un stade précoce, qui se présentent aux urgences gynécologiques des établissements de soins participant à la recherche répartis dans toute la France.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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