Développement et validation d’un score de prédiction des infections du site opératoire (SSI) : un essai prospectif en préopératoire en chirurgie digestive majeure

SPRED

Promoteur

Hôpital Foch

Investigateur coordonnateur

LE GUEN Morgan

Centre coordonnateur

Hôpital Foch

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes actuellement suivi dans un des centres participant à cette recherche et vous souffrez d’une pathologie digestive nécessitant une intervention chirurgicale. Les complications infectieuses post-opératoires sont fréquentes et associées à une surmortalité. Il est possible d’éviter un nombre conséquent de ces complications et de diminuer ces évènements post-opératoires à l’aide de programmes de préhabilitation permettant de préparer les patients à risque. Cependant, il n’est actuellement pas possible de prédire, avant la chirurgie, quels patients sont à risque de développer une complication. Notre équipe a développé un modèle mathématique, en intégrant différentes données recueillies avant et après la chirurgie, permettant de définir un score de prédiction de survenue d’une complication post-opératoire chez un petit nombre de patients sujets à une chirurgie abdominale. L’objectif de la présente étude est de valider et généraliser ce score prédictif pré-opératoire des complications infectieuses lors d’une chirurgie digestive majeure. Pour cela, cette étude comportera un grand nombre de patients opérés dans plusieurs centres de santé et utilisera la technologie de l’intelligence artificielle. Les résultats de cette étude permettront de développer des parcours personnalisés à chaque patient et ainsi d’optimiser leur santé avant et après la chirurgie. Cette recherche s’adresse à des patients allant bénéficier d’une chirurgie digestive majeure, Cette recherche est menée dans plusieurs centres hospitaliers. 240 patients seront inclus dans l’étude sur une durée totale de 14 mois. La recherche consiste à effectuer 4 visites. Ces visites ne nécessitent pas votre venue en dehors du suivi de soin courant pour votre chirurgie. Dans le cadre de cette recherche, vous serez suivi pendant 2 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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