Développement et validation d’un score de prédiction des infections du site opératoire (SSI) : un essai prospectif en préopératoire en chirurgie digestive majeure

SPRED

Promoteur

Hôpital Foch

Investigateur coordinateur

LE GUEN Morgan

Centre coordonnateur

Hôpital Foch

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes actuellement suivi dans un des centres participant à cette recherche et vous souffrez d’une pathologie digestive nécessitant une intervention chirurgicale. Les complications infectieuses post-opératoires sont fréquentes et associées à une surmortalité. Il est possible d’éviter un nombre conséquent de ces complications et de diminuer ces évènements post-opératoires à l’aide de programmes de préhabilitation permettant de préparer les patients à risque. Cependant, il n’est actuellement pas possible de prédire, avant la chirurgie, quels patients sont à risque de développer une complication. Notre équipe a développé un modèle mathématique, en intégrant différentes données recueillies avant et après la chirurgie, permettant de définir un score de prédiction de survenue d’une complication post-opératoire chez un petit nombre de patients sujets à une chirurgie abdominale. L’objectif de la présente étude est de valider et généraliser ce score prédictif pré-opératoire des complications infectieuses lors d’une chirurgie digestive majeure. Pour cela, cette étude comportera un grand nombre de patients opérés dans plusieurs centres de santé et utilisera la technologie de l’intelligence artificielle. Les résultats de cette étude permettront de développer des parcours personnalisés à chaque patient et ainsi d’optimiser leur santé avant et après la chirurgie. Cette recherche s’adresse à des patients allant bénéficier d’une chirurgie digestive majeure, Cette recherche est menée dans plusieurs centres hospitaliers. 240 patients seront inclus dans l’étude sur une durée totale de 14 mois. La recherche consiste à effectuer 4 visites. Ces visites ne nécessitent pas votre venue en dehors du suivi de soin courant pour votre chirurgie. Dans le cadre de cette recherche, vous serez suivi pendant 2 mois.

Critères d'inclusion:

Les patients seront inclus :

  • 18 ans et plus
  • Ayant subi une chirurgie digestive majeure élective :

    Chirurgie majeure définie selon les récentes recommandations de l'European Surgical Association - PMID : 32172309 par un taux de complications infectieuses ou cognitives entre 20 et 30 % selon le calculateur de risque ACS

  • Après avoir exprimé leur non-opposition à participer à l'étude
  • Être affilié à une assurance maladie française

Critères d'exclusion:

  • Les patients répondant aux critères suivants ne seront pas inclus :
  • Moins de 18 ans
  • Avoir un ASA 4 ou plus, en soins palliatifs
  • Avoir une durée d'hospitalisation prévue inférieure à 24 heures
  • Ne parlant pas français, patient analphabète
  • Après avoir exprimé leur opposition à participer à l'étude
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Absence d'affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Être privé de liberté ou sous tutelle

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France