Diagnostic et prise en charge des maladies fébriles à l'aide de la signature moléculaire personnalisée par l'ARN

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Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

BASMACI Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Louis Mourier

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Des patients se rendent tous les jours à l'hôpital avec des symptômes courants, tel que la fièvre. La plupart du temps cela suggère qu’ils ont une infection virale ou bactérienne. Cependant, dans certains cas, il peut ne pas y avoir d'infection, même si les symptômes sont similaires, c’est le cas des maladies inflammatoires. Lorsque différentes maladies présentent des symptômes similaires, il peut être difficile de poser un diagnostic avec précision et rapidité, ce qui entraine un retard dans la mise en route du traitement optimal. Cette étude vise à apporter une nouvelle approche de médecine personnalisée pour le diagnostic des maladies infectieuses et inflammatoires, basée sur les signatures individuelles d'ARN détectées dans le sang. L’objectif de cette recherche est de concevoir de nouveaux tests diagnostiques capables d’indiquer avec rapidité et précision de quelle maladie un patient est atteint lorsqu'il arrive à l'hôpital avec des symptômes courants comme de la fièvre. Ces tests devraient permettre de donner le bon traitement au bon patient, au bon moment. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 enfants présentant les mêmes symptômes que votre enfant dans le service de pédiatrie de l’hôpital Louis Mourier. Notre recherche fait partie d'un consortium, qui regroupe des hôpitaux dans le monde entier afin de fournir une perspective globale. L’objectif étant de collecter des échantillons de 6000 patients (adultes et enfants). 2) En quoi consiste la recherche ? Aujourd’hui vous consultez pour votre enfant car il a de la fièvre, cela peut être dû à une maladie infectieuse d’origine virale ou bactérienne ou à une maladie inflammatoire. Dans le cadre de sa prise en charge, le médecin qui s'occupe de lui prévoit d'effectuer des analyses de sang pour en déterminer la cause mais aussi d’autres examens à partir de prélèvements dans le nez ou la gorge, de salive, d’urine ou de selles. Si vous acceptez que votre enfant participe à notre recherche, des tubes supplémentaires de sang (entre 2ml et 20 ml maximum en fonction de son poids) seront prélevés pour la recherche et des échantillons des prélèvements de nez/gorge, de salive, d’urine ou de selles à partir des reliquats (restes) collectés dans le cadre du soin usuel. Ces prélèvements seront réalisés au maximum 3 fois durant son suivi, à l’inclusion, 48h après l’inclusion et au plus tard 7 à 14 jours après l’inclusion, et après la guérison lors d’une consultation de suivi qui peut avoir lieu jusqu’à 6 mois après l’inclusion. De même, si votre enfant consulte à nouveau dans le service pour un autre épisode de fièvre ou des symptômes similaires, et que de nouveaux prélèvements sont réalisés, des échantillons seront récupérés pour la recherche.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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