DOVIPA, une étude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité du DOstarlimab et de la VItamine D3 orale avec l'acide folinique, le 5FU, l'irinotécan plus l'oxalipaltine (mFOLFIRINOX) dans le cancer du pancréas métastatique non prétraité.

À propos

Quel est l’objectif de la recherche ? Actuellement, la prise en charge du cancer du pancréas repose essentiellement sur de la chimiothérapie de type Folfirinox en première ligne de traitement chez des patients avec bon état général ou la gemcitabine pour les patients avec un état général plus altéré. Il est important de développer de nouvelles stratégies de traitement innovantes et ciblées pour soigner ce cancer. Le dostarlimab est un traitement d'immunothérapie en cours de développement. Son nom commercial est le jemperli. Ce traitement potentialise la réponse des cellules immunitaires, appelées « cellules T ». Il aide votre système immunitaire à combattre les cellules cancéreuses. Ce traitement est autorisé en Europe dans le traitement des cancers de l’endomètre avancé en association à la chimiothérapie. Plusieurs essais cliniques sont actuellement en cours pour tester l’efficacité de ce traitement seul ou en association avec d’autres médicaments sur d’autres types de cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et l’activité anticancéreuse du dostarlimab lorsqu’il est administré en association avec la vitamine D et la chimiothérapie standard utilisée actuellement pour traiter le cancer du pancréas. L’ajout de la vitamine D est justifiée par le fait que ce soit un “immuno-modulateur”: d’une part, elle renforce le système immunitaire, mais elle régule également la réaction immunitaire de telle sorte que celle-ci ne prenne pas le pas en dirigeant les inflammations chroniques et les réactions auto-immunes directement contre l’organisme lui-même. Cette Recherche étudiera également la sécurité d’emploi de cette association. Cette Recherche vise également à réaliser des examens moléculaires sur vos prélèvements de sang et tissu prélevé sur votre tumeur. Ces examens vont permettre de mieux comprendre le processus de transformation des cellules saines en cellules cancéreuses. Elles vont permettre également de comprendre les mécanismes par lesquels la pathologie tumorale se modifie en cours de traitement. La recherche que nous vous proposons est nationale et multicentrique. Cinq centres participeront à la recherche pour pouvoir inclure 35 patients au total. L’étude va se dérouler sur deux phases. Une première phase permettra d’inclure 6 patients. La deuxième phase permettra d’inclure 29 patients supplémentaires en l’absence de problèmes majeurs de tolérance aux traitements sur la première phase.