DROPS « Bénéfices sur la douleur chronique d'un dépistage et d'une prise en charge précoce de patients présentant une douleur post-opératoire persistante à trois mois »

DROPS

Promoteur

GH Paris Saint-Joseph

Investigateur coordinateur

ADAM Frédéric

Centre coordonnateur

Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Quel est le but de la recherche ? A la suite d’une intervention chirurgicale, une douleur post-opératoire se manifeste pendant quelques jours. Cette douleur est très variable en intensité et en durée, et d’un patient à l’autre. Malheureusement, dans de rares cas, cette douleur persiste plusieurs mois. Cette douleur qui devient chronique a un impact négatif sur les patients et leur entourage, affectant leur fonctionnement physique, leur état psychologique et leur qualité de vie. Actuellement la prise en charge de cette douleur chronique n’est pas optimale, elle est souvent sous-diagnostiquée et prise en charge trop tardivement. Son dépistage doit donc être amélioré. Nous avons récemment montré que l’envoie de deux SMS quelques mois après une intervention chirurgicale permettait de dépister ces patients et ainsi de mettre en place une prise en charge précoce par un médecin spécialisé en douleur. Notre objectif est de confirmer ces résultats et d'estimer les bénéfices de cette stratégie sur l’incidence de la douleur chronique postopératoire sur une population plus large recrutée au niveau national Description du schéma général de la recherche Au cours de cette étude, deux stratégies de prise en charge de la douleur seront comparées : la prise en charge habituelle et la prise en charge précoce. Afin de réaliser cette comparaison, les centres participants à cette étude (hôpitaux incluant des patients) appliqueront de manière successive les deux stratégies. L’ordre d’application des deux stratégies au niveau des différents centres (prise en charge habituelle puis précoce ou prise en charge précoce puis habituelle) sera tiré au sort. En participant à cette étude, vous serez inclus dans l’une ou l’autre de ces stratégies. Lors de votre inclusion, vous ne saurez pas quelle stratégie vous sera appliquée. Description du déroulement de l’étude pour chaque patient Tous les patients inclus dans cette recherche recevront les deux mêmes SMS à 3 mois et à 6 mois. Même en l’absence de douleur postopératoire, nous vous demanderons de répondre aux 4 SMS.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.