Durée de traitement antibiotique individualisée des pneumonies aigues communautaires hospitalisées non sévères

CAT-CAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordinateur

DINH Aurelien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La pneumonie aiguë communautaire (PAC) est une infection communautaire bactérienne fréquente. Elle requiert une prise en charge rapide et adaptée, comportant un bilan ainsi qu’une antibiothérapie. Actuellement, il n’y a pas de consensus sur la durée optimale d’antibiothérapie, et les recommandations sont variables selon les pays, généralement de 5 à 10 jours. Des études récentes ont démontré que les PAC peuvent être traitées avec succès par un traitement antibiotique de courte durée lorsque l'amélioration clinique est rapidement obtenue. La réponse clinique est, en général, obtenue dans les 3 premiers jours de traitement antibiotique, mais elle peut varier considérablement d'un patient à l'autre, ce qui suggère qu'une seule durée ne convient pas à tous. Une durée de traitement individualisée en fonction de la réponse du patient pourrait contribuer à assurer la guérison, tout en évitant une exposition inutile aux antibiotiques et ainsi réduire le risque de résistance aux antibiotiques et le taux d’effets indésirables. Le but de cette recherche est donc d’évaluer l’efficacité de la personnalisation de la durée du traitement antibiotique pour les patients hospitalisés atteints de PAC en utilisant des critères de stabilité clinique comme critères d’arrêt du traitement en comparant 2 groupes : une durée d’antibiothérapie suivant les recommandations françaises actuelles de 5 à 10 jours, et une durée d’antibiothérapie potentiellement plus courte, avec arrêt du traitement dès lors que l’état clinique est stable après un minimum de 2 jours de traitement antibiotique.

Critères d'inclusion:

  • Patient adulte (≥18 ans)
  • Admis à l'hôpital pour suspicion de Pneumonie aiguë communautaire (PAC)  définie par la présence d'au moins 2 des critères cliniques diagnostiques suivants :
    • Fièvre (température > 38°C) ou hypothermie ( 36°C)
    • Dyspnée
    • Toux
    • Production d'expectorations purulentes
    • Crépitements
  • Preuve radiologique d'un nouvel infiltrat (radiographie thoracique ou scanner)
  • Test respiratoire viral négatif
  • Traité pendant au moins 48 heures par antibiotiques (à l'exclusion de l'azithromycine en raison de sa demi-vie prolongée)Présentant une réponse clinique précoce dans les dernières 24 heures (jusqu'à 7 jours après le début du traitement antibiotique, si durée de traitement prévue > 7 jours), définie par la présence de tous les critères suivants :apyrexie (T°C ≤ 37,8)fréquence cardiaque 100/minfréquence respiratoire 24/min, selon le mode d'oxygénation habituel du patient,saturation artérielle en oxygène ≥ 92 %, selon le mode d'oxygénation habituel du patient,Patient actuellement sous traitement antibiotique pour sa suspicion de Pneumonie aiguë communautaire (c'est-à-dire que la dernière dose d'ATB a été administrée au patient il y a moins de 24 heures)
  • Patient présentant une réponse clinique dans les dernières 24 heures définie par la présence de tous les critères suivants :
    • apyrexie (T°C ≤ 37,8)
    • fréquence cardiaque 100/min
    • fréquence respiratoire 24/min, selon le mode d'oxygénation habituel du patient,
    • saturation artérielle en oxygène ≥ 92 %, selon le mode d'oxygénation habituel du patient,
    • pression artérielle systolique ≥ 90 mmHg, La dernière apparition de ces critères doit être apparue au cours des dernières 24 heures.
  • Le traitement antibiotique pour suspicion de Pneumonie aiguë communautaire a commencé il y a au moins 48 heures et au plus 6 jours
  • Aucun autre site d'infection en dehors des voies respiratoires
  • Affilié à l'assurance maladie
  • A donné son consentement éclairé
  • Compréhension du français oral et écrit par le patient, ou présence d'un proche pouvant lui expliquer et l'aider à compléter les documents de l'étude

Critères d'exclusion:

  • Signes d'une Pneumonie aiguë communautaire sévère (abcès, effusion pleurale massive, maladie respiratoire chronique grave insuffisance)
  • Immunosuppression connue (asplénie, neutropénie, agammaglobulinémie, greffe, myélome, lymphome, VIH connu et CD4 ( 200/mm³)
  • Légionellose suspectée ou confirmée
  • Toute autre infection nécessitant un traitement antibiotique concomitant
  • Pneumonie par aspiration confirmée ou suspectée ou pneumonie associée aux soins
  • Traitement d'une suspicion de PAC par l'azithromycine (en raison de sa demi-vie prolongée)
  • Traitement concomitant aux stéroïdes (uniquement pour les patients traités par des fluoroquinolones antibiotiques)
  • Anévrisme aortique ou dissection préexistant, antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou dissection, syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers-Danlos, arthrite de Takayasu, hypertension artérielle non contrôlée, athérosclérose (uniquement pour les patients traités par fluoroquinolones (antibiotiques)
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Espérance de vie 1 mois
  • Patient sous tutelle légale (« tutelle » ou « curatelle » en français)
  • Patient sans adresse fixe
  • Patient inclus  dans  un autre essai clinique interventionnel sur le traitement de la pneumonie aiguë communautaire
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    Adresse :

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • Hôpital Foch

    Adresse :

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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