eDIVE : Apport d’un serious game dans l’éducation thérapeutique des patients pédiatriques atteints de diabète de type 1

EDIVE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Necker (HUNCK)

Investigateur coordinateur

BELTRAND Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche a pour but d’évaluer si un jeu vidéo de type serious games (jeu sérieux) peut renforcer les connaissances acquises lors de l’éducation thérapeutique initiale des patients diabétiques de type 1 d’âge pédiatrique. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant un diabète de type 1, dans des établissements de soins en France. 2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous comparerons les connaissances de 2 groupes de patients (50 patients dans chaque groupe), 3 mois après le diagnostic du diabète. Ces 2 groupes seront les suivants: - un groupe de jeunes qui sera formé au traitement du diabète de façon classique (séances avec un médecin, une infirmière ou une diététicienne) - un 2e groupe qui sera formé de la même façon mais qui aura en plus accès au jeu vidéo à l'hôpital puis à la maison pendant 3 mois. La participation à l’un des 2 groupes est décidée par tirage au sort : c’est ce qu’on appelle une étude randomisée. Quel que soit votre groupe, après les 3 mois, vous pourrez utiliser le jeu.

Critères d'inclusion:

  • Age de 10 ans à 17ans et 8 mois
  • Patient  atteint d'un diabète de type 1 (inclusion dans les 96 heures suivant le diagnostic, sauf pour les patients admis en réanimation pour lesquels un délai supplémentaire de 48 heures est accepté pour leur inclusion). Le diagnostic sera confirmé sur la base d'un des critères diagnostiques classiques : glycémie veineuse supérieure à 2 g / l, présence d'un syndrome polyuropolydipsique, présence d'une perte de poids, présence d'une cétonurie (équivalente à au moins une croix dans les urines ou> 0,5mmol / l dans le sang)
  • Enfant ayant accès à internet et disposant d'un ordinateur ou d'une tablette ou d'un téléphone portable chez au moins l'un des deux parents ou représentant(s) légal(aux)
  • Consentement éclairé signé par les parents ou le(s) représentant(s) légal(aux) (un seul parent possible)
  • Bénéficiaire d'un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Pas d'accès à internet ou pas d'ordinateur ou pas de tablette ou pas de téléphone portable à domicile disponible
  • Non maîtrise de la langue française par le nourrisson ou le(s) représentant(s) légal(aux)
  • Incapacité à comprendre les instructions du jeu
  • Incapacité de comprendre ou le consentement éclairé

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    Adresse :

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy

    Adresse :

    10 rue du Champ Gaillard
    78303 POISSY CEDEX
    France

  • CHU La Réunion - Hôpital Felix Guyon

    Adresse :

    Allée des Topazes CS 11 021
    97400 SAINT DENIS
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France