Effet de l’abstention de garrot sur la réduction de la douleur lors des prélèvements veineux des personnes âgées

NO - GARROT

Promoteur

Hôpital NOVO

Investigateur coordonnateur

QUILLIEN Vella

Centre coordonnateur

Hôpital Nord-Ouest Val-d’Oise

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

En milieu hospitalier, le prélèvement sanguin est un acte réalisé très fréquemment. Pour les infirmières c’est une pratique courante, journalière. Cependant, c’est un acte dit invasif, de courte durée et pouvant induire de la douleur par le soignant soit par la mise en place du garrot soit par la ponction elle-même. Depuis plusieurs décennies nous avons appris aux infirmières à prélever avec un garrot et une aiguille dans les Instituts de Formations aux Soins Infirmiers (IFSI). Le but de cette étude qui n’a jamais fait l’objet d’une réflexion sur ce soin, est d’évaluer la douleur maximale associée au prélèvement veineux selon les modalités du prélèvement : avec ou sans utilisation d’un garrot. Nous pourrons ainsi déterminer si nous pouvons nous abstenir de la pose du garrot et ainsi réduire la douleur. Les résultats de cette étude pourraient remettre en cause les enseignements et pratiques inculqués dans les IFSI, et pour les professionnels de terrain les questionner sur leurs pratiques quotidiennes, et ainsi adopter une autre approche dans les soins au bénéfice du patient. C’est un enjeu et une préoccupation majeurs pour tout soignant dans la recherche de lutte contre la douleur. Ce projet est prévu dans quatre hôpitaux nationaux. $Le nombre de patients qui devront être inclus dans cette étude est de 240. La recherche est prévue sur une durée initiale de 1 an et 3 jours maximum (1 an d’inclusions). Si vous acceptez de participer à l’étude, vous serez suivi dans cette étude pour une durée totale de 3 jours maximum incluant votre inclusion suite à votre admission à l’hôpital (après la validation des critères d’inclusion dans l’étude, notamment la présence d’une veine visible et palpable sur votre bras, votre pli du coude ou votre main), le prélèvement de votre bilan d’entrée prescrit dans le cadre du soin courant, et une visite de suivi le lendemain de votre prélèvement. Ce prélèvement étant prescrit dans le cadre du soin courant, aucun acte spécifique n’est ajouté par la recherche.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    Adresse :

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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