Effets du shiatsu sur les symptomes et la qualite de vie des patients atteints d’amylose.

AMYLO-SHIATSU-ACUTE-CHRONIC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

POMPOUGNAC Julie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette étude s’inscrit dans le cadre d’un projet global d'une amélioration de la prise en charge multidisciplinaire aux bénéfices du patient. Elle vise à montrer les effets bénéfiques du Shiatsu comme thérapie complémentaire à votre prise en charge, en vous prenant en compte dans votre globalité autant dans vos aspects physiques et organiques que psychiques et émotionnels. Cette étude est promue par l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris et a reçu le soutien de l’Association Française contre l’Amylose. Elle vous est proposée parce que vous êtes suivi pour une amylose responsable de certains de vos symptômes (essoufflement, troubles digestifs, nausée, perte de l’appétit, douleurs) et de l’altération de votre qualité de vie (altération et limitation dans la vie quotidienne, fatigue, troubles du sommeil, anxiété, dépression). Nous vous proposons de bénéficier d’une approche complémentaire à votre prise en charge habituelle dans l’objectif de contribuer à l’amélioration de vos symptômes et votre qualité de vie. Il est prévu d’inclure 108 patients dans ce projet, recrutés dans le Centre de référence amyloses-cardiaques du CHU Henri Mondor. En plus de vos soins courants, vous allez recevoir une à trois séances de shiatsu comme approche complémentaire à votre prise en charge. Le shiatsu est une technique manuelle énergétique japonaise qui consiste à effectuer des pressions avec les pouces et la paume des mains, sur tout le corps. Le shiatsu va vous aider à relâcher les tensions et favoriser un état d’apaisement et de détente. Ainsi, il a pour but de vous aider à retrouver un équilibre physique, psychique et émotionnel. Lors de votre shiatsu vous serez tout habillé et pour vos séances vous devrez porter des vêtements souples et amples. Première étape de l’étude : Cette première étape de l’étude comprend une séance de shiatsu de 30 minutes, la passation de questionnaires et de mesures physiologiques. Elle permettra de démontrer l’impact bénéfique à court terme d’une séance SHIATSU sur les paramètres physiologiques neuro-cardio-vasculaires et les symptômes chez des patients participants avec amylose cardiaque et de comparer cet impact entre des séances de « shiatsu ciblée », des séances de « shiatsu confort » et l’absence de séance de shiatsu. Les séances de Shiatsu « ciblé » ou de Shiatsu « confort » se dérouleront selon un protocole défini visant à une amélioration globale de votre équilibre physiologique et psychique, de vos symptômes et de votre qualité de vie. Elles comportent des pressions digitales et palmaires ainsi que des étirements appliqués sur l’ensemble du corps. Les séances de Shiatsu « ciblé » visent plus spécifiquement l’amélioration des symptômes à l’aide d’un protocole ciblé et prédéfini en fonctions de vos symptômes. » 1. Après avoir accepté de participer, vous répondrez à plusieurs questionnaires portant sur vos symptômes et votre qualité de vie. 2. Avant la séance de shiatsu, une première mesure physiologique rapide vous sera proposée avec le SUDOSCAN (indicateur du fonctionnement du système nerveux autonome). Vous porterez à partir de ce moment-là et pour 48H00 un MINI-HOLTER qui enregistrera votre fréquence cardiaque en continu. Un soignant vous installera ce Holter léger et de petite taille, assemblé à une électrode adhésive unique qu’il posera sur votre sternum. L’enregistrement se fera automatiquement jusqu’au retrait de l’appareil 48H après sa pose. 3. En plus de vos soins courants, vous bénéficierez ensuite, d’une séance de shiatsu de 30 minutes dispensée par un ou une spécialiste en shiatsu au sein du Centre de référence amyloses-cardiaques. Vous recevrez une séance de « shiatsu ciblé » ou bien une séance de « shiatsu confort », sans savoir quel type de séance vous recevrez à ce moment-là. A cette étape, il vous est possible de décider de participer à l’étude sans bénéficier de séance de shiatsu. Votre participation sans recevoir de shiatsu, permettra de comparer les résultats aux différentes mesures et questionnaires avec et sans shiatsu. 4. A 24H00 et à 48H00 après votre séance de shiatsu, vous allez effectuer de nouveau une mesure physiologique rapide avec le SUDOSCAN. 5. A 48H00 après votre séance de shiatsu vous allez répondre de nouveau à un questionnaire de symptôme et répondre à un questionnaire portant sur la qualité de la séance de shiatsu que vous avez reçue. A l’issue de cette première étape, en fonction de l’intensité de vos symptômes, vous pourrez poursuivre l’étude et recevoir deux autres séances de shiatsu. Dans la continuité de votre première séance reçue, il s’agira de deux séances de « shiatsu ciblé » ou de deux séances « shiatsu confort ». Vous pourrez aussi choisir de ne pas poursuivre l’étude. Vous êtes libre de participer. Deuxième étape de l’étude : Cette deuxième étape de l’étude s’étend sur 29 jours, elle comprend 2 séances de shiatsu de 30 minutes chacune et la passation de questionnaires. Elle permettra de démontrer l’impact bénéfique à moyen terme de trois séances SHIATSU sur les symptômes (fatigue, sommeil, douleurs, anxiété, dépression dyspnée, troubles digestifs, nausée) et sur la qualité de vie chez des patients participants atteints d’amylose cardiaque. Elle permettra de comparer cet impact entre des séances de « shiatsu ciblée », des séances de « shiatsu confort » et l’absence de séance de shiatsu. 1. Une semaine après votre première séance de shiatsu, en plus de vos soins courants, vous bénéficierez d’une deuxième séance de shiatsu de 30 minutes dispensée par un ou une spécialiste en shiatsu au sein du Centre de référence amyloses-cardiaques. 2. A 48H00 de votre deuxième séance, vous répondrez (depuis chez vous) à un bref questionnaire de satisfaction sur la séance que vous venez de recevoir. 3. Une semaine après votre deuxième séance de shiatsu, en plus de vos soins courants, vous bénéficierez d’une troisième séance de shiatsu de 30 minutes dispensée par un ou une spécialiste en shiatsu au sein du Centre de référence amyloses-cardiaques. 4. A 48H00 de votre troisième séance, depuis votre domicile au cours d’un entretien téléphonique, vous répondrez aux questionnaires de symptômes et de qualité de vie déjà remplis avant votre première séance de shiatsu et à un bref questionnaire de satisfaction sur la séance que vous venez de recevoir. A 15 jours de votre troisième séance de shiatsu, depuis votre domicile au cours d’un entretien téléphonique, vous répondrez aux questionnaires de symptômes et de qualité de vie déjà remplis avant votre première séance et après votre deuxième séance de shiatsu.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

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