Efficacité de démarches assistées de notification aux partenaires auprès d’hommes ayant des relations
sexuelles avec des hommes découvrant leur séropositivité VIH en France

ANRS 95048 NotiVIH

Promoteur

ANRS

Investigateur coordonnateur

GHOSN Jad

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Qu’est-ce que la notification aux partenaires ? Une personne qui vient de découvrir qu’elle est porteuse d’une infection sexuellement transmissible, dont le VIH, en informe (notifie) ses partenaires sexuels pour qu’ils puissent eux-mêmes réaliser un dépistage et si besoin recevoir un traitement. Vous pouvez leur faire parvenir l’information comme vous le désirez. Vous n’êtes pas obligé de vous identifier : vous pouvez leur envoyer un message anonyme. Comme vous le savez, savoir que l’on est séropositif est important pour pouvoir se soigner et éviter décontaminer d’autres personnes. Des traitements efficaces contre le VIH existent et plus ils sont pris rapidement après l’infection plus ils sont efficaces. Dépister et traiter les personnes séropositives limite les transmissions du virus. Ainsi, tous ensemble, on agit pour diminuer l’épidémie de VIH. Par cette démarche de notification aux partenaires vous protégez vos partenaires. Qu’est-ce que l’étude NotiVIH ? Des programmes de notification aux partenaires faisant partie de la prise en charge d’une découverte de séropositivité au VIH existent dans d’autres pays comme l’Angleterre ou les Pays-Bas, mais n’existent pas encore en France. NotiVIH vise à évaluer différents outils, différentes techniques pour aider à informer ses partenaires. Si vous décidez de participer à cette étude, vous aiderez à montrer si la notification aux partenaires est faisable et acceptable pour les personnes nouvellement diagnostiquées et pour leurs partenaires. Vous aiderez également à évaluer si elle est efficace, c’est-à-dire si cette notification incite les partenaires à réaliser un dépistage du VIH. Qui peut participer ? L’étude s’adresse aux hommes qui ont eu des rapports sexuels avec au moins deux hommes dans les12 derniers mois et qui ont découvert leur séropositivité au VIH il y a moins de 3 mois. Les personnes faisant l’objet d’une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde dejustice) ne peuvent pas participer. Si vous participez, comment cela va se passer pour vous ? Le médecin qui vous suit ou une autre personne du service va vous expliquer en quoi consiste la notification aux partenaires, et vous remettra un dépliant explicatif. Vous serez orienté vers une personne que l’on appelle « conseiller » aujourd’hui ou lors d’un rendez-vous dans quelques jours à votre convenance. Le conseiller a été formé pour vous accompagner dans la démarche de notification à vos partenaires. Lors de l’entretien, le conseiller va vous présenter les bénéfices et inconvénients de la notification aux partenaires et vous aider à vous remémorer l’ensemble de vos partenaires sexuels et/ou des personnes avec qui vous avez échangé du matériel de consommation de drogues injectables depuis votre dernier test VIH négatif. Pour chaque partenaire, le conseiller évaluera avec vous son risque d’exposition au VIH. Le conseiller vous présentera différents moyens de notifier à vos partenaires selon les coordonnées que vous avez pour eux. Tout ce processus peut être fait en un ou plusieurs entretiens selon votre disponibilité et vos besoins. Afin de vous aider à informer vos partenaires, un outil numérique va être mis à votre disposition. Il s’agit d’un site internet sécurisé permettant d’envoyer un message pré-écrit à vos partenaires, de façon anonyme ou personnalisée, selon votre choix. Il fonctionne avec le numéro de téléphone des partenaires. Le conseiller vous remettra un code personnel vous donnant accès au site internet. Pour des raisons de confidentialité, cet identifiant est valable 4 semaines. Toutefois, la démarche de notification à ses partenaires est volontaire. Il est déconseillé de notifier à des partenaires connus pour être violents. Si vous cachez votre identité en notifiant à un partenaire, il est toujours possible que celui-ci vous reconnaisse par déduction. L’étude comporte des questionnaires que vous remplirez vous-même, recueillant des informations qui permettront d’évaluer la démarche proposée. D’ici quelques heures, vous recevrez un e-mail automatique vous permettant de créer votre compte personnel sur le site internet de l’étude afin d’accéder de façon sécurisée à ces questionnaires en ligne que vous remplirez de chez vous. Le premier questionnaire, disponible dès la création du compte, portera sur votre profil, vos recours aux dépistages du VIH et des autres infections sexuellement transmissibles et sur vos partenaires sexuels avant le diagnostic.Dans 4 semaines, vous recevrez un e-mail vous invitant à remplir un second questionnaire en ligne via votre compte personnel. Les questions porteront sur les 4 semaines qui se seront écoulées : avez-vous parlé de votre séropositivité ? comment cela s’est passé ? quels éléments vous ont empêché de le faire ? etc. Le médecin qui vous a remis cette note d’information peut répondre à toutes vos questions concernant votre implication dans l’étude.

Critères d'inclusion:

  • hommes
  • âgés de ≥18 ans
  • ayant eu des rapports sexuels avec ≥2 hommes au cours des 12 derniers mois
  • diagnostiqués pour le VIH depuis ≤3 mois au moment de l'inclusion

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui ne fournissent pas d'adresse email, nécessaire pour recevoir les questionnaires de l'étude.
  • Personnes ne parlant pas ou ne lisant pas le français
  • Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, sauvegarde de justice)
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Hôtel-Dieu

    Adresse :

    1 place du parvis de Notre Dame
    75181 PARIS CEDEX4
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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