Efficacité de la greffe de cornée transfixiante (PKP) vs greffe de cornée lamellaire postérieure automatisée (DSAEK) sur l’acuité visuelle à 2 ans dans la kératopathie bulleuse avancée du pseudophaque (BPK), essai clinique randomisé.

DESPEK

Promoteur

CHR Metz-Thionville

Investigateur coordinateur

PERRONE Jean Marc

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

CONTEXTE L’étude s’inscrit dans la prise en charge des décompensations cornéennes du pseudophaque (patient opéré de la cataracte) avec baisse d’acuité visuelle importante associée. Nous vous proposons de participer ici à une étude clinique qui vise à harmoniser la prise en charge chirurgicale des patients atteints comme vous d’une décompensation cornéenne avancée. OBJECTIFS DE L’ETUDE L’étude permettra de comparer de manière objective les deux techniques dans le contexte de cette pathologie particulière, et nous aidera à définir la meilleure prise en charge possible en ce qui concerne les suites opératoires, le bien être du patient et la récupération de l’acuité visuelle finale. Les deux types de greffes proposés dans cette recherche (greffe transfixiante ou lamellaire postérieure) sont réalisés dans le cadre de votre prise en charge habituelle et suivent les recommandations médicales en vigueur. Ce qui diffère des pratiques courantes est l’introduction d’un tirage au sort, effectué au cours de cette visite, pour déterminer le type de greffe qui vous sera proposé. Une fois le résultat connu, le médecin investigateur vous expliquera à nouveau en détail le type de chirurgie et répondra à toutes vos questions. Cette étude multicentrique se déroule dans plusieurs centres répartis en France, avec un objectif d’inclure 334 patients sur une durée de 5 ans. Chaque participant sera suivi pendant 2 ans.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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