Efficacité de l'association du Fluticasone­Salméterol versus Placebo chez les enfants de 6 ans ou plus, allogreffés de moelle présentant un déclin du VEMS de 10% ou plus par rapport à la greffe.

RESPPEDOBS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Robert Debré (HURDB)

Investigateur coordonnateur

HOUDOUIN Véronique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

La bronchiolite oblitérante (BO) est la principale complication pulmonaire non infectieuse après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT). Cette complication est exceptionnelle et correspond à une réaction de rejet qui entraine une inflammation puis une obstruction des petites bronches. Cette inflammation empêche l’air de sortir des poumons au moment de l’expiration. Cette gêne est mise en évidence par la baisse du VEMS au moment des explorations fonctionnelles respiratoires(EFR). Le VEMS est le volume d’air que l’on mesure au moment de l’expiration. Des études récentes suggèrent que toute intervention sur cette baisse du VEMS pourrait peut-être éviter l’apparition de cette complication. Jusqu’à présent aucune étude n’a été réalisée chez l’enfant pour traiter cette baisse du VEMS.Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 enfants de plus de six ans, ou adolescents ayant eu une greffe de cellules souches hématopoïétiques et présentant une baisse du VEMS prédit de plus de 10% durant l’année suivant la greffe (au cours d’une exploration fonctionnelle respiratoire –EFR- réalisée dans le cadre du soin). L'objectif est d'évaluer l'effet d'un propionate de fluticasone associé au salmétérol (donné à l’aide d’une chambre d'inhalation) par rapport à un placebo sur la fonction respiratoire à 6 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone enfants

    Adresse :

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Adresse :

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre

    Adresse :

    Avenue Eugène Avinée
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    Adresse :

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    Adresse :

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital des Enfants

    Adresse :

    330 avenue de Grande-Bretagne TSA 700 34
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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