Efficacité du MIrikizumab pour atteindre la cicatrisation traNsmurale chez les patiENTs atteints de la maladie de Crohn:

EMINENT-CD

Promoteur

Groupe d'Etude Thérapeutique des Affectations Inflammatoires du Tube Digestif (GETAID)

Investigateur coordinateur

BUISSON Anthony

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’étude proposée, EMINENT CD, conduite dans plusieurs centres en France a pour objectif d’évaluer l’efficacité du mirikizumab pour obtenir une cicatrisation transmurale (c’est-à-dire de toutes les couches de la paroi de l’intestin) chez les patients atteints de la maladie de Crohn. EMINENT CD est un essai clinique prospectif en ouvert évaluant le mirikizumab, un traitement ayant obtenu son autorisation de mise sur le marché en Europe mais qui n’est pas remboursé en France. Cette étude débute lorsque vous acceptez d’y participer, et les informations nécessaires à la recherche sont récupérées dans votre dossier médical. Cette étude concerne des patients atteints de la maladie de Crohn, ayant eu jusqu’à une ligne de traitement de leur maladie de Crohn. La durée de participation est de 18 mois avec 6 visites à l’hôpital et 2 visites pouvant être réalisées en téléconsultation En participant à cet essai, vous contribuez à faire progresser les connaissances médicales et à améliorer les stratégies thérapeutiques proposées aux patients atteints de la maladie de Crohn sans qu’aucun frais supplémentaire ne vous soit demandé. Vous bénéficiez également de l’accès à un traitement innovant pendant la durée de votre participation à l’essai. Et si vous répondez bien à ce traitement, vous pourrez y avoir accès pendant au moins 3 ans après la fin de votre participation à l’essai Il n’y a pas de risque supplémentaire hormis les effets indésirables connus du mirikizumab attendus pour cette étude. Les examens tels que les imageries, les prises de sang, les recueils des selles ainsi que la prescription des traitements sont effectués dans le cadre de la prise en charge de votre maladie de Crohn. Les principaux effets secondaires connus du mirikizumab sont des infections et une augmentation des enzymes hépatiques réversible à l’arrêt du traitement.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
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