Efficacité du nirsevimab chez les enfants hospitalisés pour une bronchiolite à VRS - Étude ancillaire sur la signature immunitaire et environnement microbien

À propos

Vous avez accepté que votre enfant participe à la recherche ENVIE qui a pour objectif d’évaluer l’efficacité de ce nouveau traitement dans la prévention des hospitalisations pour bronchiolites à VRS chez les enfants de moins d’un an. Le médecin investigateur vous propose que votre enfant participe à une étude ancillaire (étude annexe à l’étude initiale qui vise à explorer de nouvelle thématique de la recherche). Sa participation à cette recherche est libre. Vous pouvez accepter ou non qu’il y participe. Cette étude sera ouverte uniquement dans un nombre limité de centres investigateurs (Necker et Robert Debré et le centre hospitalier Intercommunal de Créteil) et uniquement chez les nourrissons de moins de 6 mois. L’étude ancillaire « Immunologie et microbiologie » de l’étude ENVIE consiste à l’obtention d’échantillons biologiques (prélèvement nasopharyngé et un prélèvement sanguin au bout du doigt) dans les 24 heures suivant l’inclusion. L’objectif est de mieux comprendre comment l’immunité de l’enfant se comporte en présence ou non du virus de la bronchiolite, le VRS, et comment le nouveau traitement qui vise à prévenir le VRS modifie cette immunité. Dans ce contexte, cette étude permettra de : - De caractériser une réponse immunitaire spécifique au niveau de la muqueuse nasale et du sang chez les nourrissons hospitalisés pour bronchiolite à VRS, - D’étudier le microbiote (ensemble des micro-organismes – bactéries, virus, parasites, …) au cours de l’infection par le VRS, - De caractériser les différences observées entre les nourrissons ayant bénéficiés ou non du traitement préventif par nirsévimab