Efficacité du système EndorotorPED® vs techniques conventionnelles pour la nécrosectomie endoscopique au cours de la pancréatite aiguë nécrosante: essai contrôlé randomisé ouvert de supériorité et analyse médico-économique

À propos

Cette recherche porte sur la pancréatite aigüe nécrosante ayant présenté une complication qui elle-même a nécessité un drainage endoscopique. La pancréatite aiguë (PA) est une maladie fréquente (première cause d'hospitalisation pour douleur abdominale). Dix à 20 % des cas de PA sont graves et induisent une nécrose pancréatique, avec une mortalité non négligeable. La gravité de la Pancréatite aigüe nécrosante est qu’elle peut entraîner des complications : une infection grave (septicémie), une compression d'organes (principalement les voies biliaires et du tube digestif), une fistule, une hémorragie, etc., généralement après 4 semaines d'évolution. Si les complications précédemment citées surviennent, un drainage percutané/radiologique ou plus souvent endoscopique doit être effectué. Si le drainage seul ne permet pas un rétablissement rapide, une nécrosectomie endoscopique (NE) avec débridement de la nécrose (action d’enlever les matières nécrotiques) est nécessaire. En tant que technique peu invasive, la NE est privilégiée par de nombreuses équipes, bien qu'elle impose en moyenne plus de 3 séances de nécrosectomie sous anesthésie générale. Le matériel couramment utilisés pour réaliser la nécrosectomie endoscopique a une efficacité limitée, en particulier dans les nécroses de consistance molle qui se désintègrent lors de leur manipulation. Il s’agit d’anse « de lasso » qui attrape plus ou moins facilement la nécrose pancréatique. L’Endorotor® est un matériel, qui guidé par l’endoscope permet, à l’aide d’un petit tuyau creux avec une fenêtre dentée et ouverte, de découper et aspirer la nécrose à l’extérieur du patient. Dans la recherche à laquelle nous vous proposons de participer, nous allons comparer l’efficacité de la méthode de NE classique à la NE utilisant le système Endorotor®. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 64 personnes présentant une pancréatite nécrosante aigüe, dans des établissements de soins situés en France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité d’un instrument dédié d’endoscopie, l’Endorotor® en la comparant à celle des instruments utilisés dans le soin courant. Votre proche bénéficiera par tirage au sort soit des instruments classiques utilisés couramment pour évacuer les parties nécrosées du pancréas, soit de l’Endorotor® en plus des instruments classiques.