Efficacité d'un programme mixte de réhabilitation neuropsychologique en distanciel chez des patients porteurs d'un gliome diffus de grade 2 ou 3 : essai randomisé contrôlé.

À propos

L'objectif principal de notre étude sera d'évaluer le bénéfice d’un programme qui combinera à la fois une intervention humaine (par un ou une neuropsychologue) et une intervention numérique (par un programme déjà validé scientifiquement en oncologie) sur votre plainte cognitive. Les objectifs secondaires seront de voir comment les patients participant à l’étude auront suivi et apprécié le programme, et si leur fonctionnement cognitif et leur vécu se seront améliorés. Pour répondre à ces objectifs, nous vous inviterons à compléter des questionnaires et à réaliser des exercices neurocognitifs à différents temps de l’étude. Vous pourrez bénéficier de séances en téléconsultation avec un ou une neuropsychologue et vous suivrez un programme numérique de réhabilitation neuropsychologique. Ces procédures sont détaillées dans les paragraphes ci-dessous et seront réalisées en plus de ce qui vous est proposé dans le cadre de votre suivi habituel pour votre gliome. Les diverses évaluations et procédures fournissent les données de l’étude permettant de réaliser les objectifs. Déroulement de l’étude Cette étude interventionnelle est réalisée par plusieurs centres en France et doit inclure 187 patients sur une période de 2 3.5 ans. Votre période de participation est d’environ 18 mois. 5 bilans neuropsychologiques réalisés par un ou une neuropsychologue en téléconsultation auront lieu pendant l’étude : - Une visite d’inclusion (T0) avec bilan neuropsychologique de départ, évaluant la plainte cognitive, la qualité de vie, la fatigue, le moral et le fonctionnement cognitif sera réalisée avant la période d’intervention. Suite à cette consultation, une randomisation (c’est-à-dire un tirage au sort aléatoire) déterminera votre groupe de traitement selon un ratio 1 :2 (2 fois plus de personnes auront accès à l’intervention à l’étude par rapport aux soins standards). Si vous êtes dans le groupe interventionnel, une prise en charge mixte par un neuropsychologue en téléconsultation (minimum de 3 consultations) et un programme basé sur un outil numérique seront proposés pendant 4 mois. Si vous êtes dans le groupe contrôle, vous recevrez la prise en charge habituelle concernant votre plainte cognitive selon les habitudes de votre centre (les « soins standards »). - Un autre bilan neuropsychologique sera réalisé à la fin de la période d’intervention (T1 : environ 4 mois après l’inclusion) et à 12 mois post-inclusion (T2). - Un bilan neuropsychologique « simplifié » (plus court, seulement avec un entretien et des questionnaires) sera réalisé à 6 mois (T1’) et 18 mois (T2’) post-inclusion. Une partie des questionnaires pourra être réalisée via une application (« Mon Essai Patient ») fournie par l’Institut du Cancer de Montpellier. Cette étude ne nécessitera pas de déplacements supplémentaires par rapport à votre suivi habituel dans votre établissement de soin