Efficacité d’un suivi par messagerie texte automatisée sur la limitation d’activité des patients lombalgiques chroniques : étude contrôlée randomisée

LOMBATEXT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordinateur

THERY Camille

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche implique la réalisation d’une étude contrôlée randomisée (type d’étude scientifique recommandée en recherche médicale, qui repose sur la comparaison de 2 approches thérapeutiques différentes et utilise une répartition aléatoire des patients). Le but de cette recherche est d’évaluer et de comparer 2 prises en charge différentes du patient lombalgique Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant une lombalgie chronique, dans les services de Médecine Physique et réadaptation de trois établissements de soins situés en Ile de France. (L’hôpital Cochin, l’hôpital Lariboisière et le Centre hospitalier de Gonesse). Dans la recherche proposée, nous allons comparer deux stratégies thérapeutiques : -une prise en charge rééducative en présentiel, conforme aux recommandations en vigueur -la même prise en charge rééducative en présentiel complétée par un suivi par messagerie automatisée et personnalisée L’attribution de la prise en charge se fera par un tirage au sort. Vous connaitrez le résultat du tirage au sort une fois que les 4 séances de rééducation auront été réalisées.

Critères d’inclusion:

  • Personnes présentant une lombalgie chronique commune, évoluant depuis plus de 3 mois ;
  • Personnes disposant d’un téléphone portable et maîtrisant les fonctions de base de son utilisation, notamment la consultation et l’envoi de SMS ;
  • Personnes présentant un niveau d’auto-efficacité vis-à-vis de l’exercice physique modéré à élevé, défini par un score SEE ≥ 31/90 ;
  • Patient ayant signé le formulaire de consentement à la participation à l’étude ;
  • Patient affilié à un régime de Sécurité sociale ou ayant la qualité d’ayant droit.

Critères d’exclusion:

  • Toute autre pathologie susceptible d’altérer la stabilité posturale ou la mobilité active volontaire ;
  • Contre-indication à la pratique d’une activité physique ;
  • Antécédent de chirurgie du rachis lombaire dans les 12 mois précédant l’inclusion dans l’étude ;
  • Incapacité à écrire, parler ou lire le français ;
  • Troubles psychiatriques et/ou comportementaux ;
  • Grossesse en cours, sur la base d’une déclaration de la participante ;
  • Non-inclusion des personnes relevant des articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique, notamment les mineurs, les majeurs protégés et autres personnes faisant l’objet de mesures de protection prévues par ces dispositions.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Gonesse

    Adresse :

    2 boulevard du 19 Mars 1962
    95500 GONESSE
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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