Efficacité d'une thérapie mini-invasive adjuvante aux normes de soins par embolisation au cyanoacrylate : agent embolique liquide pour le traitement de l'hématome sous-dural chronique. Etude randomisée

À propos

Votre proche est atteint d’un hématome sous-dural chronique (HSDc). Il s’agit d’un épanchement liquidien situé entre les méninges et le cerveau. Cette pathologie grave est due dans la majorité des cas à un traumatisme crânien, passé parfois inaperçu quelques semaines avant le début des symptômes. Il est plus fréquent chez les sujets âgés et à fortiori prenant des traitements fluidifiant le sang. L’HSDC est l'affection neurochirurgicale crânienne la plus courante chez les adultes et est un problème de santé publique important, en raison de l'utilisation croissante d'anticoagulants et d'antiplaquettaires dans une population vieillissante. Les patients atteints d’HSDC symptomatique présentent généralement un état mental altéré, un déficit neurologique focal et/ou des céphalées. Le traitement de première intention de l’HSDC symptomatique est l'évacuation chirurgicale. Bien que les procédures chirurgicales aient été considérées comme relativement « simples », elles ne sont pas sans risque et les récidives sont fréquentes (10 à 20%). La prise en charge médicale est utilisée chez les patients asymptomatiques ou présentant des symptômes mineurs. Cependant, les échecs thérapeutiques, nécessitant un traitement chirurgical, sont fréquents. Les mécanismes de développement de ces hématomes sont encore mal compris et certaines études dans la littérature médicale suggèrent l’implication de facteurs vasculaires dans l’entretien de ces hématomes. Ainsi, une alternative consiste à bloquer les artères à destination des méninges afin de diminuer l’afflux sanguin vers l’hématome sous dural. Cette technique est appelée embolisation, elle se fait par voie intra artérielle après ponction de l’artère fémorale ou radiale. Ce traitement s’il est validé permettra d’augmenter l’efficacité de la chirurgie seule. L'embolisation de l'artère méningée moyenne (AMM) représente l'alternative que nous étudions dans l’étude LEADH. Aussi, nous émettons l'hypothèse que dans les deux conditions de prise en charge : médicale ou chirurgicale, l'embolisation endovasculaire des patients atteints d’HSDC réduit significativement le risque de récidive d’HSDC. Nous avons choisi le cyanoacrylate comme agent embolique liquide notamment en raison de sa simplicité d'utilisation. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l'hypothèse selon laquelle l'embolisation de l'artère méningée moyenne (AMM) par cyanoacrylate (associée à une prise en charge chirurgicale ou médicale) entraîne une réduction significative de la récidive des hématomes sous duraux chroniques à 6 mois. Comme pour votre proche, nous allons proposer cette étude à 550 patients âgés d’au moins 18 ans, présentant un hématome sous dural chronique d’au moins 10 mm et localisé à la convexité du crâne. La durée de participation à l’étude sera de 6 mois.