Entrainement des habiletés parentales pour le traitement de l’irritabilité des enfants et adolescents : une étude de supériorité multicentrique, randomisée contrôlée en 3 groupes parallèles, avec évaluation en aveugle.

RESIST

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

PURPER OUAKIL Diane

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Les Programmes d’Entrainement des Habiletés Parentales (PEHP) ont montré leur efficacité pour diminuer l’intensité et la fréquence des problèmes de comportement des enfants et des adolescents. En revanche, leur efficacité sur les manifestations d’irritabilité n’a pas encore été étudié. Le but de cette recherche est d’évaluer et de comparer ces nouvelles thérapies pour le traitement de l’irritabilité. Les résultats de cette étude permettront de comparer différentes options de programmes parentaux et de déterminer, de manière scientifique, la prise en charge la plus efficace. L’étude en elle-même permettra également de former les professionnels au Programme d’Entrainement aux Habiletés Parentales PEHP et ainsi de permettre l’accès à ces thérapies à un plus grand nombre de familles d’enfants ayant des troubles du comportement. Les participants à l’étude seront répartis en 3 groupes. Chaque famille se verra attribuer par tirage au sort un type de traitement : -Soit un Programme d’Entrainement aux Habiletés Parentales PEHP (webinaire) - de type PMT : programme de formation aux compétences parentales Barkley - de type NVR : Programme de Résistance non-violente -Soit la prise en charge habituelle TAU (avec PHEP proposé dès la fin du protocole de 3 mois) Les évaluations se font en ligne et les programmes d’entrainement des habiletés parentales se déroulent en webinaires interactifs pendant 2 jours consécutifs. Les bénéfices attendus sont : Diminution de l’irritabilité des enfants et amélioration des stratégies parentales Développement des compétences des professionnels formés à l’utilisation des programmes d’entrainement des habiletés parentales dans les différents centres.

Critères d'inclusion:

  • Sujet masculin et féminin âgé de 6 à 15 ans.
  • Consentement éclairé d'au moins l'un des parents ou représentant légal, et le consentement oral de l'enfant.
  • Diagnostic confirmé de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité , trouble oppositionnel avec provocation ; trouble des conduites; trouble de l'humeur/anxiété ou trouble perturbateur de la régulation émotionnelle ou un diagnostic clinique de TEI. La demande d'un trouble mental concomitant permet de restreindre cette intervention à une population clinique.
  • Un score de réactivité affective évalué par les parents de 4 ou plus au départ.
  • Un score de gravité et d'impression clinique global (CGI-S) supérieur ou égal à 4 (= au moins modérément malade).
  • Persistance des symptômes d'irritabilité 6 mois ou plus au départ (cela évite y compris les enfants présentant une irritabilité transitoire).
  • schéma thérapeutique stable (pharmacologique et non pharmacologique) pendant les 2 semaines précédentes à l'inclusion et pendant le procès
  • RESIST-QUAL : mêmes critères d'inclusion que ci-dessus avec un formulaire de consentement éclairé spécifique signé par le parent participant.

Critères d'exclusion:

  • Indisponibilité des parents ou du représentant légal pendant la période d'études.
  • Sujets dont le diagnostic de DSM-5 (présentation ou antécédents cliniques) est compatible avec la schizophrénie ou des troubles psychotiques ou des épisodes maniaques aigus.
  • Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) chez les patients non verbaux et présentant QI inférieur à 70.
  • QI connu ou estimé inférieur à 70 ou diagnostic clinique de déficience intellectuelle.
  • Sujets présentant une irritabilité sévère mieux expliquée par un autre facteur, p. ex. : problème de santé général ou effet direct d'une substance (p. ex. médicaments, consommation de drogues illicites), tel que déterminé par le jugement clinique du enquêteur, ou lié à la maltraitance et/ou à la négligence envers les enfants.
  • absence de consentement éclairé donné par au moins un des parents ou légal représentants et consentement oral de l'enfant
  • incapacité à parler et à comprendre le français
  • jugé incapable de respecter le protocole de l'essai
  • participation à un programme structuré pour les parents au cours des 6 derniers mois
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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