essai clinique de phase 2, multicentrique, en double aveugle, randomisé à deux bras, avec traitement en groupes parallèles, pour étudier l'efficacité et la sécurité des injections sous-cutanées de nt 201 par rapport aux injections de placebo dans la diminution de l'intensité de la douleur chez les participants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus, souffrant de douleurs neuropathiques périphériques chroniques modérées à sévères dues à une névralgie post-zostérienne ou à une lésion nerveuse périphérique.

Critères d'inclusion:

• Douleur neuropathique périphérique chronique qui persiste pendant au moins 6 mois au moment de la visite de dépistage et qui est plausiblement liée à un épisode d'herpès zoster ou à une lésion nerveuse périphérique (causée par une intervention chirurgicale ou un traumatisme mécanique).
• Diagnostic documenté de douleur neuropathique chronique après une lésion nerveuse périphérique (c'est-à-dire douleur neuropathique post-chirurgicale/post-traumatique) ou de névralgie post-zostérienne avec un niveau de certitude au moins probable selon le système de classification NeuPSIG/IASP (Neuropathic Pain Special Interest Group/Association internationale pour l'étude de la douleur).
• Un score d'au moins 4 points sur 10 au questionnaire Neuropathic Pain 4 Questions (DN4).

Critères d'exclusion:

• Syndrome douloureux régional complexe de type 1 et de type 2.
• Toute autre condition ou maladie douloureuse nécessitant un traitement (seule une migraine épisodique légère à modérée traitée avec des triptans et/ou des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le cas échéant, est acceptable).
• Douleur neuropathique post-chirurgicale/post-traumatique due à une amputation et/ou douleur du membre fantôme.