Essai clinique de phase II randomisé, ouvert et multi-site dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué et traité par chirurgie, Témoradiation concomitante et témozolomide adjuvant +/- ouverture de la barrière hémato-encéphalique induite par ultrasons

À propos

L’objectif de l’essai clinique SonoFIRST est d’évaluer l’efficacité anti-tumorale du dispositif médical ultrasonore expérimental SonoCloud-9 (SC9), c’est-à-dire l’intérêt d’un traitement additionnel par ultrasons au traitement standard, en comparant deux groupes de patient. Un groupe de patients recevra le traitement standard (chirurgie puis si nécessaire radiothérapie et chimiothérapie). Un autre groupe recevra le même traitement standard avec en sus la pose du dispositif ultrasonore, SC-9, qui pourrait potentiellement optimiser le traitement standard par les ultrasons. Ce dispositif est implanté lors de la chirurgie et sera activé lors des 15 séances de traitement. La durée prévisionnelle de la recherche est de 30 mois et votre participation effective à l’essai clinique SonoFIRST sera de 18 mois. L’ensemble de l’essai vous est expliqué plus en détails ci-dessous.