« Essai clinique randomisé de non-infériorité, multicentrique en double aveugle,
évaluant l’effet du bloc érecteur (ESP) versus bloc paravertébral (BPV) sur la douleur aiguë après chirurgie carcinologique du sein »

ER-One

Promoteur

Institut Curie

Investigateur coordonnateur

RAFT Julien

Centre coordonnateur

Institut Curie

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans de nombreuses spécialités chirurgicales, nous savons que l’anesthésie locorégionale*, en complément de l’anesthésie générale permet de réduire la douleur postopératoire ainsi que la consommation de médicaments contre la douleur et leurs effets indésirables. La prise en charge de la douleur aiguë* améliore les suites opératoires et diminue la consommation de médicaments antidouleurs. Les anesthésistes injectent couramment un anesthésique local, le Chlorhydrate de Ropivacaïne (Naropeine®)* juste avant l’anesthésie générale. En cas de chirurgie du sein, ils peuvent utiliser différentes techniques : le bloc paravertébral (BPV) qui est la technique de référence ou le bloc érecteur (ESP) qui est de plus en plus utilisé, mais dont l’efficacité est peu évaluée à l’heure actuelle. Le bloc paravertébral consiste en l’injection sous contrôle échographique, d’un anesthésique local autour des nerfs innervant la région du sein. Cette technique est réalisée par une injection à côté de la colonne vertébrale, à 3-4 cm de profondeur entre deux côtes. Le bloc érecteur consiste en l’injection sous contrôle échographique d’un anesthésique local sous un muscle appelé muscle érecteur du rachis situé le long du dos également à côté de la colonne vertébrale mais un peu plus en arrière. Le premier objectif de cette étude consiste à montrer que l’injection avant l’anesthésie générale par un bloc érecteur n’est pas moins efficace que le bloc paravertébral déjà évalué, en mesurant votre consommation d’antalgiques (en particulier la morphine) durant les 2 premières heures postopératoires. Les autres objectifs de l’étude consistent à évaluer votre douleur pendant 24 heures après votre intervention chirurgicale, votre consommation de médicaments anesthésiant en salle d’opération et votre qualité de récupération post-opératoire par un questionnaire appelé QoR-15. Nous évaluerons également votre satisfaction sur cette prise en charge.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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