Essai contrôlé, évaluant la personnalisation de la pression artérielle moyenne chez les patients adultes en choc cardiogénique

CARDIOPAM

Promoteur

Centres Médico Chirurgicaux Ambroise Paré

Investigateur coordinateur

MEKONTSO DESSAP Armand

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été hospitalisé(e) en service de réanimation ou de soins intensifs pour une faiblesse de la pompe cardiaque qui entraine une gêne de la circulation du sang (choc cardiogénique). C’est une maladie grave, au cours de laquelle la perfusion des organes est compromise à la fois par la baisse de la pression dans les artères qui les irriguent (pression artérielle moyenne, PAM) et par la hausse de la pression dans les veines qui les drainent (pression veineuse centrale, PVC). L’objectif habituel de PAM est de 65 mm Hg au cours des états de choc, mais la pression de perfusion effective (PAM-PVC) est importante à prendre en compte lorsque la PVC est élevée, comme dans le choc cardiogénique. Nous pensons qu’une personnalisation des objectifs de PAM selon la pression de perfusion effective permettrait d’améliorer la perfusion des organes (notamment les reins), afin d’éviter les défaillances d’organe et augmenter la survie au cours du choc cardiogénique. Objectif de la recherche L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une stratégie de personnalisation de la pression artérielle par la prise en compte de la pression veineuse centrale chez des patient(e)s présentant un choc cardiogénique. Un total de 406 patients seront inclus dans cette étude, qui est réalisée dans plusieurs centres en France. Stratégie à l’étude Dans le groupe « PAM standard », l’objectif de PAM correspondra à la pratique habituelle, à savoir 65-70 mm Hg. Dans le groupe « PAM personnalisée », l’objectif minimal de PAM sera augmenté de la valeur de PVC (65 mm Hg + PVC). Les deux stratégies à l’étude sont déjà utilisées en routine clinique. Le choix du type de stratégie reçu (PAM standard ou PAM personnalisée) se fait par tirage au sort (randomisation) : c’est la meilleure méthode pour évaluer l’efficacité de la stratégie à l’étude en toute objectivité. Déroulement de la recherche Lors de votre admission en réanimation nous avons appliqué une des deux stratégies pendant 5 jours. Durant votre hospitalisation, la prise en charge habituelle de votre maladie était par ailleurs inchangée, hormis des prélèvements sanguins et la réalisation d’échographies cardiaques pour surveiller la fonction du coeur durant la période d’application de la stratégie. Après votre sortie de l’hôpital, vous avez été contacté pour un suivi au bout d’un mois, puis de 3 mois.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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