Essai de phase 2b randomisé étudiant l’Ezurpimtrostat en combinaison avec l’association Atézolizumab-Bévacizumab en première ligne dans le carcinome hépatocellulaire non résécable

ABE-LIVER

Promoteur

CHU Grenoble Alpes

Investigateur coordonnateur

ROTH Gaël

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Population

Patients

Statut de l’essai

Abandonné

À propos

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un cancer, qui se développe à partir des cellules du foie et qui est le plus courant des cancers du foie. Il a la particularité de se développer dans plus de 75% des cas sur un foie atteint de cirrhose qui est une agression des cellules du foie, plus rarement sur une autre atteinte hépatique non cirrhotique et exceptionnellement sur un foie sain. La prise en charge du carcinome hépatocellulaire (CHC) dépend du stade de la maladie et de l’état général des patients. A un stade avancé du CHC, les possibilités thérapeutiques sont limitées et un traitement systémique* (qui agit dans l’ensemble du corps) est recommandé en première intention. Une des stratégies thérapeutiques systémiques proposées en première ligne pour le traitement du CHC avancé est l’immunothérapie. L’immunothérapie des cancers a pour but de stimuler le système immunitaire et de l’éduquer pour qu’il élimine les cellules cancéreuses. Une immunothérapie composée d’une combinaison d’Atézolizumab et Bévacizumab est le traitement de référence en première ligne dans le CHC avancé chez les patients adultes n’ayant pas reçu un traitement systémique antérieur. Cette association peut renforcer la réponse du système immunitaire afin de lutter contre la tumeur. L’implication d’un autre agent peut également sensibiliser la tumeur à cette immunothérapie. L’Ezurpimtrostat est un inhibiteur d'un mécanisme impliqué dans la prolifération tumorale et la résistance aux traitements. Ce traitement a déjà été étudié dans une première étude de phase 1 (Hardling et al. Liver Cancer 2022) qui a démontré sa tolérance chez des patients atteints de tumeurs hépatiques malignes ou secondaires, comprenant des patients atteints de CHC. Lorsque l’on combine l’Ezurpimtrostat au traitement standard Atézolizumab-Bévacizumab, il a été observé dans des modèles précliniques qu’en plus de sa propre activité antitumorale, il sensibilise la tumeur à l’immunothérapie. Cette étude a donc pour objectif d’étudier l’efficacité de l’association Ezurpimtrostat avec le standard de soins Atézolizumab-Bévacizumab chez des patients atteints de CHC avancé. La durée de votre participation à cet essai dépendra de la réponse de votre tumeur au traitement à l’étude et aux effets indésirables que vous pourriez avoir pendant ce traitement. Votre participation peut aller jusqu’à 36 mois au maximum.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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